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第3题
药品监督管理部门、卫⽣主管部门违反本条例的规定，有下列情形之⼀的（）由其上级⾏政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管⼈员和其他直接责任⼈员依法给予⾏政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
A.对不符合条件的申请⼈准予⾏政许可或者超越法定职权作出准予⾏政许可决定的；
B.未到场监督销毁过期、损坏的⿇醉药品和精神药品的；
C.未依法履⾏监督检查职责，应当发现⽽未发现违法⾏为、发现违法⾏为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的；
D.违反本条例规定的其他失职、渎职⾏为。
第5题
《测绘计量管理暂行办法>规定，测绘单位使用未经检定，或者检定不合格或者超过检定周期的测绘计量器具进行测绘生产的，测绘行政主管部门可以采取的处理措施有()。A测绘成果不予验收
A.销毁测绘成果
B.测绘成果不准使用
C.没收测绘仪器
D.成果质量监督检验时作不合格处理
第6题
请问我司法人代表变了,营业执照已经变更,请问药品生产许可证法人可否同这次换证一起变更?还是要先去变更法人再换证?539我公司于去年7月份通过GMP认证,到现在未接到GMP跟踪检查的通知,也未有不合格药品情况出现,请问申报材料的(6)接受监督检查(跟踪检查)情况;(7)整改落实情况;(8)不合格药品通告情况及整改情况该如何填写?另外(5)药品生产企业质量管理情况自查报告为GMP认证后企业的自查报告,若提交电子版的话,主管部门意见及整改情况的确认等内容是由手填写的,则电子版内容将无法填写,以将如何处理?
第7题
企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录及凭证应当至少保存（)年。
A.3年
B.4年
C.5年
D.1年
第8题
对含有瘦肉精、三聚氰胺等国家禁止使用的药品和其他化合物的畜禽产品，以及兽药等化学物质残留或者含有的重金属等有毒有害物质不符合国家标准的畜禽产品，畜牧兽医主管部门应当责令并监督货主对同一来源的畜禽产品予以销毁等无害化处理。拒不处理的，由畜牧兽医主管部门予以处理，无害化处理费用由()承担。
A.所在地财政部门
B.省财政部门
C.畜牧兽医主管部门
D.货主
第9题
下列关于镇痛泵的临床使用管理，不正确的是（）
A.镇痛泵配置时双人共同完成，双人核对、确认签名，并做好记录
B.镇痛泵若无余液，可以不确认、记录签名
C.应在镇痛泵的标签处注明药液配方、给药方式及参数
D.对于镇痛泵中剩余的麻精药品余液，应由医务人员在视频监控下双人进行销毁处理，并做好记录
第10题
发生不良事件后的处理（）
A.及时评估事件发生后的影响，积极采取挽救或抢救措施，将损害降至最低。后果严重者，科主任、护士长须到场组织抢救
B.有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应妥善保管，不得擅自涂改、销毁，必要时三方共同封存病历或物证
C.涉及纠纷时上报医务部，必要时报告安全管理办控制事态发展
D.安抚患者及家属，维持病室秩序
