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第1题
请问一下，我公司是一个生产以治疗糖尿病和妇科等剂型的中成药的企业，最近引入一个治疗糖尿病的西药品种，请问可以在同一生产车间生产吗?如果可以的话，关键设备要不要分开?还有没有其它要求?
第5题
某泵站工程管护范围不明确、不可控，技术人员未明确定岗定编，管理经费不足，规章制度不健全，未按审批的控制运用计划合理运用，工程设施破损或维护不及时，管理设施、安全监测等不满足运行要求，消防设施布置不符合规范要求,消防设施布置不符合规范要求以及其他安全隐患，依据《水利工程生产安全重大事故隐患判定标准(试行)》，能被综合判定为重大事故隐患的有() 。
A.潜水泵机组轴承与电机定子绕组的温度超出限定值，机组油腔内的含水率超出正常范围
B.泵站未按规定进行安全鉴定
C.泵站主电动机评级为三类设备
D.安全教育和培训不到位或相关岗位人员未持证上岗
第6题
依据《水利工程生产安全重大事故隐患判定标准（试行)》，下列隐患中，不属于重大事故隐患的为（)。
A.规章制度不健全，档案管理工作不满足有关标准要求
B.管理范围不明确，未按要求进行安全检查，未能及时发现并有效处置安全隐患
C.安全教育和培训不到位或相关岗位人员未持证上岗
D.钢管锈蚀严重
第8题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中规定，根据中医药理论组方，利用传统工艺配制,处方中的药味用量超过药品标准规定的,且该处方在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的中药制剂，可免报如下那些资料()
A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况
B.主要药效学试验资料及文献资料
C.急性毒性试验资料及文献资料
D.立题目的以及该品种的市场供应情况
E.长期毒性试验资料及文献资料
第10题
下列关于标准分类正确的是（)。
A.强制性标准、推荐性标准、基础技术标准是按照技术标准的约束性划分的
B.国际标准、国家标准、地方标准是按照技术标准的适用范围划分的
C.工艺标准、检验和试验方法标准、设备标准、原材料标准是按照技术标准的使用范围划分的
D.法定标准和事实标准是按照技术标准的来源划分的
第11题
根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。
根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有（)。
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A.发生药品不良反应的
B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C.国家药品监督管理局撤销其药品批准证明文件的
D.相应的国家药品标准被修改的
