下列关于不良事件等级分类错误的是()
A.隐患事件:由于及时发现错误,未形成事实
B.警告事件:由于及时发现错误,未形成事实
C.未造成后果事件:发生了错误事实,但未给患者机体与功能造成任何损害
A.隐患事件:由于及时发现错误,未形成事实
B.警告事件:由于及时发现错误,未形成事实
C.未造成后果事件:发生了错误事实,但未给患者机体与功能造成任何损害
A.亚洲人群总体不良事件发生率与非亚洲人群一致
B.亚洲人群3/4级不良反应发生率更低
C.亚洲人群目前未发现癫痫发作的不良事件
D.亚洲人群皮疹发生率与整体人群一致
A.由于AE导致治疗延迟>28天的任何患者都可以满足研究治疗中止的标准之一
B.对于包括癫痫发作在内的≥3级治疗相关AE的患者,应保持研究药物,直至毒性严重程度降至1级或恢复至基线
C.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少
D.最多允许2剂量水平降低
A.如发生手术患者、手术部位错误,应立即停止手术
B.配合医生处置患者,将危害减少到最小
C.启动不良事件报告程序,报告护士长、护理部、医务科等有关部门
D.填写《不良事件报告表》上报到护理部等部门,按照不良事件进行处理
A.一级事件(警告事件)非预期的死亡,或是非疾病 自然进展过程中造成永久性功能丧失
B.二级事件(不良后果事件)在疾病医疗过程中是因 诊疗活动而非疾病本身造成的,患者机体与功能损害
C.三级事件(未造成后果事件)虽然发生了错误事实, 但未给思者机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复
D.四级事件(隐患事件)由于及时发现错误,但未形事实
A.阿帕他胺组与单纯ADT治疗组的整体不良事件、3-4级不良事件和严重不良事件的发生率相当
B.阿帕他胺组皮疹的不良事件发生率相对较高,使用时医生需要和患者提前沟通用药,发生不良反应时需及时处理
C.总体来说,阿帕他胺的安全性可控,耐受性良好
D.阿帕他胺主要的不良反应包括:皮疹,跌落,骨折,疲乏等
A.试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性
B.临床试验期间发生的不良事件,上市后称为不良反应
C.判定为可能有关的AE属于不良反应,但判定为可能无关的AE不属于不良反应
D.临床试验中发生的任何与试验用药品可能无关的对人体有害或者期望的反应