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[主观题]
GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。
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有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验，其中至少有______的兽药(药品)质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
A.质量控制
B.质量保证
C.质量控制与质量保证
D.设备管理
依据《安全生产许可证条例》的规定，从事()、建筑施工和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产的企业，应依法取得安全生产许可证。
A．交通运输
B．钢铁冶炼
C．矿山
D．锅炉与压力容器制造
（）由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的
D.经营发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止经营、报告的
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录
