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[判断题]

药品网络销售企业应当完整保存供货企业资质文件、电子交易等记录。药品网络销售企业未遵守药品经营质量管理规范的，依照药品管理法第一百二十六条的规定进行处罚:责令限期改正;给予警告:逾期不改正的，处10万元以上50万元以下罚款（）

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第1题

《药品经营质量管理规范》第六十六条采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的()、规格、单位、数量、单价，金额等;不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码

A.商品名

B.曾用名

C.通用名称

D.双方约定名称

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第2题

药品生产、经营企业销售凭证，应当保存至超过药品有效期（）年，但不得少于3年。

A．一年

B．二年

C．三年

D．四年

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第3题

企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录及凭证应当至少保存（)年。

A.3年

B.4年

C.5年

D.1年

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第4题

药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的（）记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

A.采购记录

B.验收记录

C.销售记录

D.购销记录

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第5题

下列关于“产品发运与召回”叙述中错误的是()。

A.企业应当建立产品召回系统，必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。

B.每批产品均应当有发运记录。发运记录应当至少保存至药品有效期后二年。

C.发运记录内容应当包括：产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。

D.产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。

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第6题

采购药品时，企业应当向供货单位索取（）

A．发票

B．税票

C．普票

D．专票

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第7题

企业的采购时应当核实供货单位销售人员的合法资格。（)

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第8题

购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质

量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。

A．法定代表人授权委托书原件

B．药品销售人员身份证复印件

C．体检证明

D．不对

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第9题

企业购销药品应当有记录，记录应当至少保存（)年。

A.2

B.3

C.4

D.5

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第10题

企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件。此处的相关证明文件或复印件不包括

A、营业执照

B、医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证，医疗器械注册证或者备案凭证

C、供货单位年度报告

D、销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码

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第11题

有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，则进行其他相应处罚。

A.未按照要求提交质量管理体系自查报告

B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械

C.医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度

D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度

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