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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

TDM结果关系到临床用药的安全性和有效性，因此TDM质量控制是必不可少的环节。在日常检测时，需要根据质控样品，如质控血浆的结果判断实验是否合格。质控血浆（)

A.必须每天新鲜制备

B.不需要提前计算

C.可以通过向空白血浆中加入需要质控的药物进行制备

D.浓度是随机的，与药物的治疗浓度范围无关

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更多“TDM结果关系到临床用药的安全性和有效性，因此TDM质量控制…”相关的问题

第1题

奥马珠单抗在我国Ⅲ期临床研究的目的是（)

A.治疗中重度持续性过敏性哮喘患者的有效性、安全性和耐受性

B.治疗哮喘的依从性

C.治疗过敏的有效性

D.治疗荨麻疹的有效性

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第2题

以下（)不是MTM标准的临床路径内容。

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.依从性

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第3题

进行TDM并不合理的情况是（)。

A.血药浓度测定的结果可显著改变临床决策并提供更多的信息

B.血药浓度与药效相关

C.患者在治疗期间可受益于TDM

D.患者使用的是适合其病症的最佳药物

E.有明确的药效指标，比如血压、血糖

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第4题

贝达喹啉可用于（)

A.结核分枝杆菌所致潜伏感染

B.药物敏感性结核病

C.耐多药肺结核

D.非结核分枝杆菌(NTM)所致感染

E.对HIV感染的耐多药肺结核患者的安全性和有效性尚未确定，临床资料有限

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第5题

非处方药的有效性具有的特点包括（)。

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

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第6题

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（)。

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用

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第7题

药学服务的具体工作中，TDM指的是（)

A.处方调剂

B.参与临床药物治疗

C.药品不良反应监测

D.治疗药物监测

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第8题

下列选项中，不符合抗微生物药物合理应用原则的是（)

A.严格掌握应用指征

B.尽早应用多种抗菌药物治疗

C.正确解读临床微生物检查结果

D.结合药物PK/PD选择合适的抗菌药物

E.规范预防用药

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第9题

对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案和监管（）

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第10题

生产、销售的___不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

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第11题

（)依法对药物研制、生产、经营、使用全过程中药物安全性、有效性和质量可控性负责。

A.药物生产公司

B.药物经营公司

C.药物上市允许持有人

D.药物监督管理部门

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