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更多“TRAC追溯系统的追溯包括产品生产制造过程中的人员、材料、设…”相关的问题
第4题
关于物流系统正向追溯，描述正确的是（)。
A.质量监督员走访业务单位，查证产品5批(3批时间段，2批时间点)，并填写《物流环节追溯查证表》
B.计算公式:正向追溯符合率=查证数量/检查数量*100%
C.多查数量按照数量缺少计算
D.查证数量缺少5%以内，不影响产品追溯率
第5题
产品追溯过程中追溯内容至少包括（）、物料衡算、返工产品使用、不合格品数量、成品出库信息、成品运输等，以实现生产过程的再现。
A.半成品批次
B.清洗参数
C.工艺参数
D.设备运转状况
第8题
药品生产质量管理的基本要求（）
A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
第9题
文件的内容应当覆盖与______有关的所有方面，包括人员、______、物料、验证、______、质量管理、销售、
召回和自检等，以及兽药产品赋______(二维码)标识制度，保证______可控并有助于追溯每批产品的历史情况。
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