首页
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

《药品生产质量管理规范》中第十六条规定:空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,我想问,如片剂车间空气洁净度相同的相邻房间之间的静压差应是多少?

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“《药品生产质量管理规范》中第十六条规定:空气洁净级别不同的相…”相关的问题
第1题
《药品经营质量管理规范》第六十六条采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的()、规格、单位、数量、单价,金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码

A.商品名

B.曾用名

C.通用名称

D.双方约定名称

点击查看答案
第2题
依据《安全生产法》第十六条规定,不具备安全生产条件的经营单位()。A.不得从事生产经营活动B.经主

依据《安全生产法》第十六条规定,不具备安全生产条件的经营单位()。

A.不得从事生产经营活动

B.经主管部门批准后可以开展生产经营活动

C.经安全生产监管部门批准后可从事生产经营活动

点击查看答案
第3题
《职业病防治法》第十六条规定:“建设项目的职业病防护设施所需费用应当纳入建设项目()
与主体工种同时设计、同时施工同时投人生产和使用。”

A.企业定额

B.施T定额

C.工程概算

D.工种预算

点击查看答案
第4题
我公司现正准备申报膏剂车间GMP认证,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》申请与审查中(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况)的要求。是不是说自查内容中一定要有“前次认证不合格项目的改正情况”?
点击查看答案
第5题
与GCP缩写对应的全称是()。

A.良好药品供应规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品临床质量管理规范

D.良好药品实验研究规范

点击查看答案
第6题
药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

点击查看答案
第7题
()应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

点击查看答案
第8题
开办药品生产企业,必须具备以下条件:()。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

点击查看答案
第9题
以下法规,主要用于流通环节的是?()

A.《医疗机构药事管理规定》

B.《处方管理办法》

C.《医院处方点评管理规范(试行)》

D.《药品经营质量管理规范》(GSP规范)

点击查看答案
第10题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

点击查看答案
第11题
药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和()的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

A.质量控制

B.质量保证

C.质量控制与质量保证

D.设备管理

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改