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[主观题]

在一个临床试验中规定发给病人100片药,要求每天服3次,每次1片,服用30天。但一病人在试验过程中,误解了医生意思,没有按规定服药,他每天服用了3次,每次3片。10天后病人发现药不够了,现前来医院要求继续发药。医生检查后目前没有出现不良反应,能否让他继续参加试验?应如何处理?

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第1题
在临床试验中,()须由法定监护人或代理人行使知情同意权。

A.临终病人

B.老年人

C.虚弱病人

D.术后病人

E.肿瘤病人

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第2题
下列描述正确的是()。

A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义

B.临床试验中应设立双盲法

C.临床试验中的单盲法指对医生保密,对病人不保密

D.安慰剂在试验中不会引起不良反应

E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

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第3题
疑似“新冠”患者的痰、血液、体液、分泌物、排泄物(粪、药比是1:2)等消毒方法正确的是()

A.健之素(250mg/片)20片+水1000mL

B.健之素(250mg/片)40片+水1000mL

C.健之素(250mg/片)80片+水1000mL

D.健之素(250mg/片)100片+水1000mL

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第4题
作为药物不良反应的典型案例,“反应停(沙利度胺)”事件导致全球发生海豹肢畸形儿1万余例,而该药的安全性评估数据几乎均来自动物实验。这一事件说明了在临床药物研发中,()。

A.动物实验数据存在欺骗性,应当取缔

B.动物实验数据完全不同于人体临床试验

C.动物实验不能代替人体临床试验

D.动物实验可以代替一部分人体临床试验

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第5题
问一个问题:国家药品临床研究基地和药物临床试验机构资格认定这两类单位在临床试验中的功能有何不同?两者的试验数据在国家局认可方面是否具有同等的重要性?
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第6题
5试验用药品指用于临床试验中的试验药物,但不包含对照药或安慰剂()
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第7题
伦理委员会应成立在()

A.申办方单位

B.临床试验单位

C.药政管理部门

D.监督检查部门

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第8题
伦理委员会应成立在()。

A.申办者单位

B.临床试验单位

C.药政管理部门

D.监察检查部门

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第9题
药物临床试验剩余的试验药品取得医院药事管理委员会同意后可以在院内销售()
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第10题
研究中心关闭访视后,哪项文件由CRA以邮件的形式发给研究者和临床试验机构()

A.研究中心关闭通知函

B.研究中心质控通知函

C.研究中心关闭访视报告

D.研究中心关闭跟进函

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第11题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须提供的()

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

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