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包装材料检验标准应查阅《中国药典》四部。()

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第1题
检验报告按照《中国药典》的内容描述,物理常数规定范围的,在“标准规定”下填写规定范围,如熔点:1
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第2题
下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第3题
部分包装材料的型式检验较复杂,按标准要求,入厂验收时,可以不作检验。()
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第4题
下列标准中不具有法律效力的是()。

A.中国药典

B.美国药典

C.世界药典

D.英国药典

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第5题
国家药品标准的核心是()。

A.局颁标准

B.企业标准

C.行业标准

D.中国药典

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第6题
《中国药典》的标准体系结构包括()

A.凡例

B.通则

C.各部的品种正文

D.术语集

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第7题
下列属于国家药品标准的是()。

A.中国药典

B.国家药品标准

C.卫生部中药成方制剂

D.卫生部药品标准

E.国家注册标准

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第8题
下面哪些是我国生药质量控制的依据()。

A.《中国药典》

B.部颁或局颁标准

C.河南省炊片炮制规范

D.美国FDA标准

E.企业内控标准

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第9题
《中国药典》明确,国家药品标准由()。

A.品种正文组成

B.凡例组成

C.品种正文及其引用的凡例、通用技术要求共同构成

D.通用技术要求组成

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第10题
食品原料、食品添加剂和食品包装材料等食品相关产品进货查验记录、食品出厂检验记录应由记录和审
核人员复核签名,记录内容应完整。()

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第11题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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