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[多选题]

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当编制本行政区域的医疗器械经营企业监督检查计划,并监督实施。设区的市级食品药品监督管理部门应当制定本行政区域的医疗器械经营企业的()、()、(),并组织实施

A.监管重点

B.检查频次

C.覆盖率

D.监管方式

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第1题
关于食品药品投诉举报信息管理,下列正确的是()。

A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门投诉举报机构应当实时将带有倾向性、风险性和群体性食品药品安全问题等投诉举报信息,应报送本级食品药品监督管理部门负责人及新闻发布等相关部门

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门每月分析本行政区域的重要投诉举报信息和投诉举报热点、难点问题,报送国务院食品药品监督管理部门投诉举报机构

C.国务院食品药品监督管理部门投诉举报机构应及时汇总分析各省重要投诉举报信息和投诉举报热点、难点相关情况,报告国务院食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门投诉举报机构应当定期汇总、分析全国范围的投诉举报信息,对具有规律性、普遍性的问题,及时形成监管建议,上报国务院食品药品监督管理部门

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第2题
药品广告申请者应当向企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交什么()?

A.《药品广告审查表》

B.《药品生产企业许可证》

C.《药品经营企业许可证》

D.《营业执照》

E.《药品法人执照》

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第3题
关于食品药品投诉举报信息管理,下列正确的是()。A.国务院食品药品监督管理部门负责建设全国食
关于食品药品投诉举报信息管理,下列正确的是()。

A.国务院食品药品监督管理部门负责建设全国食品药品投诉举报数据中心

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责建设本级食品药品投诉举报数据中心

C.省、自治区、直辖市食品药品投诉举报机构或者管理部门应当通过投诉举报信息管理系统将本行政区域的投诉举报和涉及投诉举报管理的咨询、意见和建议等信息定期上报至全国食品药品投诉举报数据中心

D.地方各级食品药品投诉举报机构应当定期汇总、分析本行政区域的投诉举报和涉及投诉举报管理的咨询、意见和建议等信息,发现薄弱环节,提出监管措施和建议,并报全国食品药品投诉举报数据中心

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第4题
以下关于全国食用农产品市场销售质量安全的监督管理工作,说法正确的是()

A.国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食用农产品市场销售质量安全的监督管理工作

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督指导本行政区域食用农产品市场销售质量安全的监督管理工作

C.市级食品药品监督管理部门负责本行政区域食用农产品市场销售质量安全的监督管理工作

D.县级食品药品监督管理部门负责本行政区域食用农产品市场销售质量安全的监督管理工作

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第5题
下列关于食品经营许可证的管理,说法正确的是()

A.食品经营许可证分为正本、副本,正本具有比副本更多的法律效力

B.食品经营许可证分为正本、副本,正本、副本具有同等法律效力

C.国家食品药品监督管理总局负责制定食品经营许可证正本、副本式样

D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域食品经营许可证的印制、发放等管理工作

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第6题
不安全食品在本省、自治区、直辖市销售的,食品召回公告应当在()等上发布。

A.县级食品药品监督管理部门网站

B.省级食品药品监督管理部门网站

C.省级主要媒体

D.县级食品药品监督管理部门公告栏

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第7题
下列哪些食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。()

A.乳制品

B.特殊医学用途配方食品

C.婴幼儿配方食品

D.保健食品

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第8题
研究者的安全性报告,如下哪些描述是正确的?()

A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告

B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体

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第9题
审核批准颁发制剂许可证()

A.县级(食品)药品监督管理部门

B.市级(食品)药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市原卫生部门

E.市级原卫生部门

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第10题
依据《注册安全工程师执业资格制度暂行规定》,注册安全工程师执业资格考试合格的,由()颁发执业资格证书。

A.国务院安全生产监督管理部门

B.省、自治区、直辖市安全生产监督管理部门

C.国务院人事行政主管部门

D.省、自治区、直辖市人事行政主管部门

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第11题
对地方特色食品,没有食品安全国家标准的,省、自治区、直辖市人民政府质量监督管理部门可以制定并
公布食品安全地方标准,报国务院质量监督管理部门备案。()

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