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[判断题]

为了防止产品生产区域,异物进入产品对产品造成安全危害,适用于所有生产区域()

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第1题
易损品破碎后处理包含()

A.车间内玻璃、塑料制品出现爆裂,应迅速停止该区域的生产并检查。隔离该区域所有的产品或半成品,并在安全地做废弃处理,避免产品的污染

B.该生产区域由专门人员用专用工器具清理,清理完毕后工器具也做废弃处理,并对破碎情况做好记录

C.该生产区域所有设备(工作台)要经过单独反复冲洗、洗刷、消毒后经产线主管检查后方可重新投入使用

D.该生产区域所有员工的工作服单独打包后做废弃处理,并对工鞋进行检查,由产线主管确认无异物后方可进入生产车间

E.范围确定后,由车间主任和设备人员审核决定,质量管理部部长检核确认后方可继续生产

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第2题
为了防止偏差事件对产品、环境、GMP流程、安全等进一步造成影响,根据现场实际情况采取应急处理措施。措施包括(),(),(),()等

A.暂停生产

B.停止检验

C.分批或隔离

D.停机

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第3题
总成包装工序,审核时发现员工为了方便进入,人为将风淋系统设置失效,人员和运输设备重新进入车间时,无法进行风淋除尘()

A.6.4.1使用的生产设备是否可以满足客户对产品的具体要求

B.6.4.2生产设备和工具的维护保养是否受控

C.6.6.2是否根据要求对产品/零部件进行适当仓储,所使用的运输设备/包装设备是否与产品/零部件的特殊性相适应

D.6.3.2员工是否了解监视产品和过程质量的职责与权限

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第4题
层流跳电后,恢复灌装前对开始灌封的中间产品检查可见异物,合格后方可正常生产()
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第5题
《安全生产法的》的立法目的包括()。

A.为了促进我国经济持续健康发展

B.防止和减少生产安全事故

C.提高产品的质量和产量

D.保障人民群众生命和财产安全

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第6题
输液污染问题()

A.由于器械和药物自身存在的以及在输液过程中产生的异物杂质,随药液进入人体而导致对人体的污染

B.微粒是输液污染的主要因素

C.产品控制的好,可以实现输液零污染

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第7题
太阳能电池标准件的受光面从防止飞来的石头、被车碰撞、便于形成特殊的形状等角度考虑,不用玻璃,
一般使用()等的塑料。为了便于进入地面,从保护层的强度、耐腐蚀性这一点考虑,用()铸造等产品。

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第8题
五金产品电镀表面,为了处理表面异物,可以使用一切溶剂擦拭产品表面,这种操作是否正确()
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第9题
经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库产品储存区域应()、通风、无污染,具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施,符合产品标准的储存规定。
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第10题
当使用或生产某些致病性、剧毒、放射性或活病毒、活细菌的物料与产品时,空气净化系统的送风和压差应当适当调整,防止有害物质外溢。必要时,生产操作的设备及该区域的排风应当作去污染处理如排风口安装过滤器。()
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第11题
丝网印刷时对叠色印刷的产品,为了保证牢度的要求尤其是紫外线固化油墨不可以对其产品()干燥,防止叠加上的油墨因底色过度而产生脱落。

A.低温

B.过度UV固化

C.常温

D.高温

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