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[单选题]

GCP的中文名称是什么?()

A.药物临床实验

B.药物临床实验质量管理规范

C.人体药物实验

D.药品管理法

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第3题
GCP的宗旨是什么保护受试者权益和安全;试验过程规范,结果科学、真实、可靠。()

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第4题
药物临床试验全过程需要遵循的管理规范是:()

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

E.GAP

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第5题
天津大学《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

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第6题
我国《药品管理法》规定药物的安全性评价研究必须执行()。

A.GDP

B.GMP

C.GLP

D.GCP

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第7题
从事药品研制活动,应当()。

A.遵守药物《GLP》,保证药品研制环节符合法定要求

B.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制环节符合法定要求

C.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制全过程持续符合法定要求

D.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品数据、资料和样品的真实性

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第8题
试验药物到达本中心GCP药房后哪些资料需要归档()

A.装箱单

B.运单

C.导出的运输温度记录

D.药检报告

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第9题
药物临床试验的相关活动应当准守《药物临床试验质量管理规范》(GCP),那么准守GCP是为了()

A.减少或避免稽查、核查的重大发现

B.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

C.保证药品顺利注册上市

D.顺利通过国家监管部门的临床试验现场核查

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第10题
GCP是什么的缩写()

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.标准操作规程

D.试验方案

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