题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于()
A.受试者的依从性
B.试验设计
C.研究者的医疗水平
D.试验用药品的质量
查看答案
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.受试者的依从性
B.试验设计
C.研究者的医疗水平
D.试验用药品的质量
A.试验方案的科学性和伦理合理性
B.本试验单位发生的可疑且非预期的严重不良反应
C.该项试验在所有临床试验单位实施的可行性
D.临床试验实施过程中的跟踪审查
A.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得
B.确保实验数据准确、完整、可读和及时
C.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
D.源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况