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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于()

A.受试者的依从性

B.试验设计

C.研究者的医疗水平

D.试验用药品的质量

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第1题
临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于()

A.研究合规

B.试验设计

C.统计分析

D.数据采集

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第2题
按照多中心临床试验协作审查程序,组长单位的伦理委员会审查内容不包括()。

A.试验方案的科学性和伦理合理性

B.本试验单位发生的可疑且非预期的严重不良反应

C.该项试验在所有临床试验单位实施的可行性

D.临床试验实施过程中的跟踪审查

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第3题
在热拌沥青混合料面层施工中,试验路段的目的是为了证实()。

A.混合料的稳定性

B.施工工艺可靠性

C.拌和、摊铺和压实设备的效率

D.计量方法的科学性

E.施工方法、施工组织的适应性

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第4题
关于临床试验数据,正确的是()

A.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得

B.确保实验数据准确、完整、可读和及时

C.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性

D.源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由

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第5题
以下哪些是伦理会审阅临床试验的要点()。

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的是否适当

C.试验数据的统计分析方法

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

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第6题
以下哪些是监查员职责:()

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

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第7题
生产经营单位编制安全技术措施计划的主要目的是() 。

A.保证责任制落实

B.保证资金的有效投人

C.保证技术措施的科学性

D.保证计划的可靠性

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第8题
声测管的连接和埋设质量是是决定检测数据的可靠性以及试验成败的关键环节。()
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第9题
适用于研究资料少、数据缺乏以及主要靠主观判断的问题,主要用于对标准实施效果和标准科学性的
评价。

A.抽样问卷调查

B.专家调查法

C.实地调查法

D.其他方式

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第10题
SSC根据公司数据字典对收集表的数据情况进行核查,主要核查提供数据的()。

A.真实性与有效性

B.真实性和可靠性

C.完整性和准确性

D.标准化与科学化

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