题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
伦理委员会的职责是:()
A.保证临床试验数据科学可靠
B.保证临床试验的顺利开展
C.保护受试者的权益和安全,特别关注弱势受试者。
D.保障研究者的生命安全
查看答案
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.保证临床试验数据科学可靠
B.保证临床试验的顺利开展
C.保护受试者的权益和安全,特别关注弱势受试者。
D.保障研究者的生命安全
A.加强伦理委员会的审查:包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中,需要使用通俗的话语告知,用通俗易懂的语言进行知情,老年受试者的理解力往往不及年轻人,应该避免使用大量的医学术语,可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的,无需取得受试者本人同意,只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
E.加强风险管理,鉴于老年群体的特殊性,试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护