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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

伦理委员会的职责是:()

A.保证临床试验数据科学可靠

B.保证临床试验的顺利开展

C.保护受试者的权益和安全,特别关注弱势受试者。

D.保障研究者的生命安全

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第1题
伦理委员会独立工作不受任何参试者影响。()
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第2题
下列关于保障老年受试者权益的措施说法错误的是:()

A.加强伦理委员会的审查:包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等

B.在知情同意过程中,需要使用通俗的话语告知,用通俗易懂的语言进行知情,老年受试者的理解力往往不及年轻人,应该避免使用大量的医学术语,可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解

C.受试者为限制民事行为能力的人的,无需取得受试者本人同意,只需获得其监护人的书面知情同意即可

D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

E.加强风险管理,鉴于老年群体的特殊性,试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护

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第3题
伦理委员会要对监查员的资格进行审查。()
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第4题
伦理委员会是以讨论方式做出决定。()
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第5题
伦理委员会要对研究者资格进行审查。()
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第6题
‏动物在动物房之外超过12小时的实验,需要得到实验动物伦理委员会明确批准。()‍
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第7题
伦理委员会工作指引原则之一是《赫尔辛基宣言》。()
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第8题
参加伦理委员会,研究者可以提供有关试验的任何方面的信息,应当参与评审、投票或者发表意见。()
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第9题
研究者决定暂停临床试验,应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。()
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第10题
GCP中提到的伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施,因此受试者的保护是研究者和伦理委员会的责任,不是申办者的责任。()
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第11题
如果研究伦理委员会不具备判断科学或可行性的专业知识,他们必须征询相关专家意见,以确保研究设计和方法是适当的。()
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