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《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》自何时起施行?()
A.2019年8月28日
B.2019年12月1日
C.2019年1月1日
D.2018年10月10日
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A.2019年8月28日
B.2019年12月1日
C.2019年1月1日
D.2018年10月10日
A.国家药品不良反应监测中心
B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.中国食品药品检定研究院
A.药品生产销售情况
B.上市后研究情况
C.风险管理情况
D.药品不合格率
A、三个月、三日
B、六个月、五日
C、六个月、三日
D、三个月、五日
A.凡是列入《国家短缺药品清单》的品种,其药品上市许可持有人负责填报短缺药品生产供应及停产报告信息,并在线提交至持有人所在地省级药品监督管理部门
B.凡是列入《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》的品种,其药品上市许可持有人负责填报易短缺药品生产供应信息,并在线提交至持有人所在地省级药品监督管理部门
C.持有人为境外企业的,由其依法指定的在中国境内的企业法人代为填报,并在线提交至国家药品监督管理部门
D.填报单位应当对所填报信息的准确性、全面性、完整性负责;相关药品生产供应及停产报告信息可供药品监管等部门查询使用
A.71.鲜药榨汁的管理方式是
B.不纳入医疗机构中药制剂管理范围
C.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
D.纳入注册管理的中药制剂管理范围
E.纳入注册管理的上市药品管理范围
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局药品核查中心
C.国家药品监督管理局信息中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
A.药品上市后变更的备案、报告事项管理
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
D.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项