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[单选题]

一项随机、多中心、双盲、对照临床试验在入组的665名病人（患有局限性并发阑尾炎和任何其它继发性腹腔感染，包括结肠、小肠和胆道炎症及弥漫性腹膜炎）中比较了厄他培南和哌拉西林/他唑巴坦的疗效，正确的是（）

A.患大肠杆菌菌血症的患者，用厄他培南治疗的有效率为100%

B.治疗后1-2周，厄他培南的临床及微生物学有效率为89.6%而哌拉西林/他唑巴坦为82.7%

C.治疗后4-6周（治愈试验），厄他培南的有效率为86.7%而哌拉西林/他唑巴坦则为81.3%

答案

C、治疗后4-6周（治愈试验），厄他培南的有效率为86.7%而哌拉西林/他唑巴坦则为81.3%

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第1题

《玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性、安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验》发起人是（）

A.林江涛教授

B.王辰院士

C.钟南山院士

D.郑劲平副所长

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第2题

循证药物信息（Evidence Based Drug Information，EBDI)的临床试验要求是（）。 A．多中心B

循证药物信息(Evidence Based Drug Information，EBDI)的临床试验要求是（）。

A．多中心

B．大样本

C．随机

D．双盲

E．对照

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第3题

OPTIMIZATION研究是一项（）

A.随机、双盲、对照

B.多中心、前瞻性、分组、对照

C.多中心、开放、单租、IV期

D.多中心、开放、分组、对照

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第4题

一项针对骨质疏松症男性的随机、多中心、双盲、双模拟、活性对照、非劣效性，平行组研究结果显示：唑来膦酸使用3天内，有哪些不良事件的发生（）

A.发热

B.疲劳

C.肌痛

D.关节痛

E.总体不良事件

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第5题

关于TITAN研究设计描述正确的是()。

A.阿帕他胺+ADT组与单纯ADT治疗+ADT组，共入组了1052个患者，其中两组患者比例为2：1

B.1052个患者中，共包括了94位中国患者

C.研究的主要研究终点是：OS和rPFS

D.TITAN研究是以NM-HSPC患者为研究对象的多中心、双盲、单纯ADT治疗对照的大型Ⅲ期临床试验。

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第6题

该临床试验总体设计是什么（）

A.多中心

B.随机

C.双盲

D.双模拟

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第7题

Ⅱ期临床试验常采用()。

A.生物利用度试验

B.随机双盲试验

C.随机单盲试验

D.双模拟试验

E.随机双盲对照的临床试验

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第8题

关于爱普列特临床试验表述错误的是（）

A.爱普列特没有III期临床

B.爱普列特没有Ia证据

C.爱普列特有随机双盲试验

D.爱普列特有多中心研究

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第9题

一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例（)。

A.I期临床试验

B.I期临床试验

C.I期临床试验

D.IV期临床试验

E.以上均不是

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第10题

一项双盲、多中心、随机、左右面部比较试验的延长试验显示，完成初期试验的72名受试者，在初次注射丽瑅9个月后，再次接受补充注射，其改善时间可长达几个月（）

A.18

B.20

C.22

D.24

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第11题

《玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染有效性、安全性、随机双盲、阳性药、安慰剂平行对照、多中心临床研究》牵头人有（）

A.首都医科大学附属北京儿童医院主任医师申昆玲教授

B.中华中医药学会儿科分会主任委员马融教授

C.中日友好医院林江涛教授

D.中国工程院钟南山院士

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