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[判断题]

生产企业在原厂址或异地新建、改建、扩建洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产()

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第1题
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,只需提交涉及变更内容的有关材料,不需报省药监部门进行药品生产质量管理规范符合性检查()
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第2题
有下列情形之一的,持证单位应当按照原申请程序,重新申请领取许可证、()。

A.变更地质、法人代表的

B.新建或改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的

C.变更单位名称的

D.许可证有效期届满的

E.改变所从事活动的种类或者范围的

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第3题
现在扩建药品生产车间还需要在实施前填写《药品生产企业新建、改建、扩建备案表》吗?竣工验收需要提供哪些资料?
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第4题
请问您:药品生产企业新建、改建、扩建备案表的批件领取登记该到哪个部门办理,是否领取登记后才算完成备案工作?
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第5题
有下列情形之一的,持证单位应当按照原申请程序,重新申请领取许可证:()。

A.改变所从事活动的种类;

B.改变所从事活动的范围;

C.新建生产、销售、使用设施或者场所的;

D.改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的

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第6题
有下列情形之一的,持证单位应当按照原申请程序,重新申请领取许可证:()。

A.注册资本发生变化的

B.营业执照经营范围发生变化的

C.改变所从事活动的种类或者范围的

D.新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的

E.变更辐射防护负责人的

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第7题
施工企业从事建设工程的()等活动,应当具备国家规定的注册资本、专业技术人员、技术装置和安全生产等条件,依法取得相应等级的资质证书,并在其资质等级许可的范围内承揽工程。

A.新建和扩建

B.新建和改建

C.改建和拆除

D.新建、扩建、改建和拆除

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第8题
在中华人民共和国境内从事建设工程的()等有关活动及实施对建设工程安全生产的监督管理,必须遵守《建设工程安全生产管理条例》。

A.新建

B.扩建

C.改建

D.拆除

E.迁建

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第9题
在中华人民共和国境内从事建设-T程的()等有关活动及实施对建设工程安全生产的监督管理,必须遵守建设工程安全生产管理条例。

A.新建

B.扩建

C.改建

D.拆除

E.迁建

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第10题
依据《安全生产法》的规定,生产经营单位()工程项目的安全设施,必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产或者使用。

A.新建、扩建、改建

B.新建、扩建、引进

C.扩建、改建、翻修

D.新建、改建、装修

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第11题
依据《安全生产法》的规定,生产经营单位()212程项目的安全设施,必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产或者使用。

A.新建、扩建、改建

B.新建、扩建、引进

C.扩建、改建、翻修

D.新建、改建、装修

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