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本版药典收载的方法为法定方法,生物制品应按法定方法进行检定。()

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第1题
本版药典由三部分组成:通则、各论及附录各论收载的生物制品包括:()。

A.疫苗(含细菌类疫苗、病毒类疫苗)

B.抗毒素及抗血清

C.血液制品

D.生物技术制品

E.微生态活菌制品

F.体内诊断制品

G.体外诊断制品(系指本版药典收载的、国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂)

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第2题
复溶冻干制品的稀释剂应符合本版药典的规定,本版药典未收载的稀释剂,其制备工艺和质量标准应经国务院药品监督管理部门批准,除另有规定外,稀释剂应进行()以及异常毒性检查。

A.异常毒性检查

B.热原和/或细菌内毒素

C.无菌

D.pH值

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第3题
生产及检定用动物a、用于制备注射用活疫苗的动物细胞应来源于()(SPF级)动物;用于制备口服疫苗和灭活疫苗的动物细胞应来自()或()以上动物。所用动物应符合实验动物微生物学和寄生虫学检测要求(附录XIIIB、XIIIC)的相关规定b、培养细胞用牛血清应来源于无牛海绵状脑病地区的(),其质量应符合本版药典的有关规定。c、消化细胞用的胰蛋白酶应证明无外源性或内源性()污染。d、用于制备鸡胚或鸡胚细胞的鸡蛋,除另有规定外,应来自()的鸡群。e、生产用马匹应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”要求。f、检定用动物,除另有规定外,均应用()或()以上的动物;小鼠至少应来自封闭群动物(Closedcolonyanimals应尽量采用准确的化学方法、物理方法或细胞学方法取代动物试验进行生物制品质量检定,以减少用动物的使用g、生产用菌、毒种需用动物传代时,应使用()级动物。
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第4题
《中国药典》正文中收载的内容为()

A.药典标准方法

B.含量测定方法

C.药物质量标准

D.片剂通则 D.鉴别试验

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第5题
《中国药典》(2010年版)第三部收载的药品有()。

A.生物制品

B.抗生素

C.中成药

D.生化药品

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第6题
《中国药典》收载的溶出度测定方法为()

A.小杯法

B.显微计数法

C.光阻法

D.薄膜过滤法

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第7题
《中华人民共和国药典》第二部收载的内容不包括()

A.生物制品

B.化学药品

C.抗生素

D.生化药品

E.放射性药品

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第8题
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》。(2015年版)二部未收载的药品是()。

A.化学药品

B.生物制品

C.生化药品

D.放射性药品

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第9题
《中国药典》2015年版收载的亚硝酸钠滴定法中,规定指示剂终点的方法为()

A.电位法

B.永停滴定法

C.内指示剂法

D.外指示剂法

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第10题
中国药典2000版收载的品种是()。

A.一部收载中成药,二部收载化学药品

B.一部收载中药材和中成药,二部收载化学药品

C.一部收载化学药品,二部收载中药材和中成药

D.一部收载中药材和中成药,二部收载化学药品、生物制品、抗生素、放射性药品

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第11题
已被《中国药典》现行版收载的检验方法不需要进行方法确认。()
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