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[主观题]
1)综合性药品生产企业个别剂型尚未通过GMP认证,估计今年内也不能完成改造及提出认证申请,那么该相关剂型的相关品种是否也可以填在《药品生产许可证登记表》第六页“药品名称”这一项目下?2)如含有地方批准文号的是否可以一并填上?
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A.名称
B.剂型
C.规格
D.产品批号、有效期
A.采购记录
B.验收记录
C.销售记录
D.购销记录
A.参比制剂的药品，在上一年度有我省5家(含)以上三级医疗机构采购，且企业以全国最低价申报的调入集采平台
B.医保目录内与已中标挂网不同剂型(剂型指化学药品大类剂型的)，满足上一年度有我省5家(含)以上二级医疗机构采购的，且企业以全国正在执行的最低价和甘肃省正在执行的最低实际采购价中的低值申报的调入集采平台
C.基本药物与已中标挂网不同剂型或规格，满足上一年度有我省5家(含)以上二级医疗机构采购的调入集采平台
D.通过质量和疗效一致性评价的仿制药上一年度有我省5家(含)以上三级医疗机构采购的，企业以全国最低价申报的调入集采平台
A.继续发生在所购建或生产的符合资本化条件的资产上的支出金额很少或者几乎不再发生
B.所购建或者生产的符合资本化条件的资产与设计要求.合同规定或者生产要求相符或者基本相符，即使有个别与设计.合同或者生产要求不符，也不影响正常使用或销售
C.所购建或者生产的符合资本化条件的资产的各部分中，有一部分已经完工，其他部分尚未完工，已完工部分在其他部分继续建造过程中不能单独投入使用或者对外销售
D.符合资本化条件的资产的实体建造或者生产工作已经全部完成或者实质上已经完成
A.未在国内外上市销售药品的申请
B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请
C.处方药申请
D.已有国家标准药品的申请
E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请
