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[单选题]

按照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.地方药品标准规范炮制

C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

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C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

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第1题
由国务院制定的是()

A.药物临床试验机构资格认定办法

B.中药品种保护制度

C.地区性民间习用药材管理办法

D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法据《中华人民共和国药品管理法》

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第2题
《中华人民共和国药品管理法》所称药品,是指用于()人的疾病。有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药化学药和生物制品等。

A.发现

B.预防

C.治疗

D.诊断

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第3题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第4题
下列描述错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制

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第5题
药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是()

A.《反兴奋条例》、《中药材生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品和医疗器械监督管理办法》

B.《中药材生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品和医疗器械监督管理办法》》、《反兴奋条例》

C.《中华人民共和国药品管理法》、《反兴奋条例》、《中药材生产质量管理规范》、《湖北省药品和医疗器械监督管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法》、《中药材生产质量管理规范》、《湖北省药品和医疗器械监督管理办法》、《反兴奋条例》

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第6题
储存中药材或中药饮⽚应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防⾍、防⿏等措施。()
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第7题
住院患者自备药品,什么情况,不得使用()

A.未标明进口药品注册证号

B.无法按照《中华人民共和国药品管理法》的要求,办理进口手续的进口药品

C.我院无同类药品

D.需冷藏保存的药品

E.需避光保存的药品

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第8题
根据《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》,下列除哪项外,关于中药配方颗粒的监管说法均正确()

A.严格中药饮片炮制规范,在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,应严格按照《药品管理法》及其实施条例的相关规定

B.饮片炮制规范其收载范围仅限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法和中药饮片

C.国家中医药管理局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作

D.严格中药配方颗粒试点研究管理,各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产

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第9题
凡加工炮制毒性中药,必须按照()。

A.中药大词典

B.中华人民共和国药典

C.中药志

D.炮制规范

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第10题
凡加工炮制毒性中药,必须按照()。

A.中药大词典

B.中华人民共和国药典

C.中药志

D.炮制标准

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