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[判断题]

除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。()

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第1题
某中药饮片没国家药品标准,在实践中可以继续执行的炮制标准就是()。

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参考《中国药典》功能主治相同的中药饮片的。标准继续执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参考国家药品监督管理部门核准的炮制方法相似的药品登记注册标准继续执行

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第2题
我国药品管理法例确立国家药品标准包含()。

A.《中国药典》

B.药品注册标准

C.医疗机构制剂标准

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监

E.公司内控标准督管理部门拟订的中药饮片炮制规范

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第3题
我公司是生产中药饮片的,以前的药品生产许可证上生产范围中没有写炮制方法,这次变更是直接在生产许可证登记表上填上炮制方法,还是必须先将原来的生产许可证进行变更以后再换证?
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第4题
根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,中药饮片采用准入法管理。可以纳入基本医疗保险用药范围的中药饮片是()。

A.酒制蜂胶(省级药品标准)

B.酒制蜂胶(国家药品标准)

C.穿山甲

D.生白附子

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第5题
国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责()。

A.标定国家药品标准品

B.国家药品标准的制定和修订

C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D.标定国家药品的标准品、对照品

E.国家药品标准

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第6题
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括()。

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

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第7题
医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的()药品监督管理部门备案。

A.县级人民政府

B.市级人民政府

C.县级卫生行政部门

D.市级卫生行政部门

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第8题
我们遇到以下问题,望赐教.1)中药饮片生产品种的“药品名称”里的药品名称前是否要填写“制”或"炙”等字?譬如“制川乌”、“炙甘草”?2)有涉及国家保护动物的中药饮片能不能填写上去?3)经过炮制的毒性中药饮片的包装上面是否需要标有“毒”字标志?
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第9题
药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局的要求印刷,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容.但我公司的药品销售是别人代理的,请问在印刷药品包装、标签及说明书时是否可加入总经销的公司名称、地址、电话呢?
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第10题

我是中药饮片厂的,我厂的企业负责人需要变更,是否只需要以下文件:1)《药品生产许可证》正、副本复印件;2)企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人企业的负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位.除以上三点外是否还需要其它材料呢?

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第11题
《上海铁路局防暑降温管理办法》规定防暑药品以()、便利、有效为前提,药品质量必须符合国家药品合格的规定。

A.必备

B.长效

C.应急

D.临时

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