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[单选题]

某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录()

A.107.根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括

B.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

E.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

答案
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C、医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

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第1题
根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,不属于实行备案管理的是()

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

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第2题
中医药法规定以下哪些工程实行备案制进展治理的?()

A.举办中医诊所

B.托付配制中药制剂

C.医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供给的中药饮片

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第3题
根据《华人民共和国中医药法》,下列说法正确的有()

A.违反本法规定,举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案的,拒不改正的,相关直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

B.中药材种植过程中,使用剧毒、高毒农药的,情节严重的,由公安机关对直接负责人处五日以上十五日以下拘留

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料

D.甲医疗机构委托乙医疗结构配制中药制剂,应当向甲医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

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第4题
中医药法中关于法律责任的规定,以下哪些说法是正确的选项是()。

A.在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,依照有关法律、法规规定赐予惩罚;情节严峻的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留

B.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未依据备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药赐予惩罚

C.举办中医诊所、炮制中药饮片、托付配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时供给虚假材料的,惩罚后,但拒不改正的可以责令停顿执业活动或者责令停顿炮制中药饮片、托付配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动

D.中医诊所被责令停顿执业活动的,其直接负责的主管人员自惩罚打算作出之日起五年内不得在医疗机构内从事治理工作

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第5题
中医药法规定下列哪些项目采取备案制进行管理的?()

A.举办中医诊所

B. 委托配制中药制剂

C. 医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第6题
中医药法规定下列情形可采取备案管理()。

A.中药新药上市

B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C.委托配制中药制剂

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第7题
某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是()

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制

D.经国家药品监督管理局许可,获得药品注册批准文号

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第8题
中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的必须按照以下哪个部门制定的炮制规范炮制()

A.市级药品监督管理部门

B.省级卫生主管部门

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第9题
《中华人民共和国中医药法》规定,医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门()

A.审批

B.申请

C.备案

D.核准

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第10题
根据中医药理论组方配制(制剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的物质基础发生变化的),且该处方在本医疗机构具有()年以上使用历史的中药制剂,可免报资料13项-17项。

A.5

B.4

C.3

D.6

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