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[填空题]
公司应当建立员工()档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少()进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定规定的,不患上从事有关工作。
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A.原始资料:包括使用维修及安装说明书、出厂检验报告、特种设备制造许可证复印件、产品质量合格证等文件
B.安全技术许可证
C.使用单位移交的起重机械安全运行技术档案
D.河北省建筑起重机械设备备案证
E.安装单位移交的起重机械安装验收档案
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
A.实施计划的质量管理活动
B.经常开展客户调查
C.对员工开展质量控制方面的培训
D.反复执行质量控制
A.负责药品不良反应的报告
B.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
C.药品有效期的管理
D.负责药品召回的管理
E.负责假劣药品的报告
A.行业潜规则
B.质量验收标准
C.BIM咨询公司规定
D.施工资料标准
E.以上选项均正确