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[判断题]

用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。(对)3.生产厂家可以自行修改药品说明书()

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第1题
根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,下列说法正确的是()。

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;

C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

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第2题
根据《消防法》,生产易燃易爆危险物品的单位,对产品应当附有()等数据的说明书,并且注明
防火防爆注意事项。对独立包装的易燃易爆危险物品应当贴附危险品标签。

A.燃点、闪点、爆炸极限

B.物理、化学性质

C.容量、质量、性能

D.形状、颜色

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第3题
储存易燃易爆危险物品的单位和个人应履行的消防职责是()。

A.禁止携带火种进人储存易燃易爆危险物品的场所

B.产品附有燃点、闪点、爆炸极限等数据的说明书,注明防火防爆注意事项,独立包装的易燃易爆危险物品贴附危险品标签

C.禁止非法携带易燃易爆危险物品进人公共场所或者乘坐公共交通工具

D.储存可燃物资仓库的管理,必须执行国家有关消防安全的规定

E.对独立包装的易燃易爆危险物品应当贴附消防标签

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第4题
()是指采用适当的包装材料、容器和包装技术,把食品包裹起来,以使食品在运输和储藏过程中保持其价值和原有形态。

A.食品储藏

B.食品加工

C.食品包装

D.包装

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第5题
药品中包装标签由于尺寸原因不能全部注明不良反应禁忌症注意事项的,应注明“详见说明书”。()
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第6题
进口药品的包装、标签必须以中文注明药品通用名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。()
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第7题
日期/时间标签应用于酒店制备()。不同用途标签应注明或在样式上有所区分

A.成品/半成品

B.开封/去除包装食品

C.解冻食品

D.冷却食品

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第8题
按国食药监办[2003]358号《关于加强中药饮片包装监督的通知》,中药饮片标签应注明品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期.而对于成份,功能主治、用法用量、注意事项、贮藏、批准文号、有效期等中西成药的包装标签要求项目,国家局[2003]358号通知没有要求,因此,中药饮片包装标签按358号通知执行,无须一定要有成份、功能主治等完全跟随中西成药的标签项目,是吗?非常希望在百忙中给予指导和回复。
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第9题
每批临床试验用药品均应当留样,下列留样要求正确的是:()

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年

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第10题
仓库内寄存物品必需分类摆放,并用标签注明,标签清楚可见。材料仓库、材料堆场至少每50平米设置灭火器1支。()
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第11题
承载企业促销手段,如载有充分的促销信息的包装是包装的哪个层次()。

A.第三层次包装即运输(或储运)包装

B.第一层次包装即直接包装

C.第二个层次即间接包装

D.标签

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