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第2题
下列关于“物料与产品”叙述中错误的是()。
A.应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。
B.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。
C.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求没有原辅料管理和控制要求严格。
D.印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。
第6题
质量保证系统应当确保：（）
A.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
B.管理职责明确
C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
D.中间产品得到有效控制
E.药品的设计与研发体现本规范的要求
第10题
按《药品管理法》有关规定，以下哪种药品，按假药论处（)
A.超过有效期的
B.更改生产批号的
C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D.更改有效期的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准
