国家药品监督管理局的职责包括以下()
A.主管全国药品注册管理工作
B.负责建立药品注册管理工作体系和制度
C.制定药品注册管理规范
D.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
D、依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
A.主管全国药品注册管理工作
B.负责建立药品注册管理工作体系和制度
C.制定药品注册管理规范
D.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
D、依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
B、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
C、国家药品监督管理局药品审评中心
D、国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
A.负责对申请注册的药品进行技术审评,组织开展相关的综合审评工作
B.开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究。承担药品审评工作相关法律事务
C.参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件
D.组织开展药品注册现场核查相关工作
A.药品生产过程中的中等变更
B.药品包装标签内容的变更
C.药品分包装
D.国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更
A.国家食品药物监督管理总局药品审评中心
B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
C.中国临床试验注册中心
D.国家药品监督管理局
A.现行版是2015版
B.由卫生部组织编纂
C.是我国记载药品规格、标准的法典
D.由国家药品监督管理局审批颁布
E.2000版《中国药典》分为一、二两部
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.组织仿制药现场检查
D.药品上市后变更的备案、报告事项管理
E.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工
F.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项