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[填空题]

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自（）起施行。

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第1题

药品生产质量管理规范（2010年修订）共有章条（）

A.14 303 ○

B.14 313 ○

C.12 300 ○

D.12 313

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第2题

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自（）起施行&。

A.2011年3月1日

B.2011年12月1日

C.2011年12月30曰

D.2011年12月10曰

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第3题

《药品生产质量管理规范（）》，自（）施行。

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第4题

根据（）的有关规定，制定2010版的《药品生产质量管理规范》。

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第5题

GSP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第6题

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范

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第7题

GMP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第8题

药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的准则，其英文缩写为GCP。（）

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第9题

GMP是指（）

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品经营管理规范

E.药品分析质量管理规范

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第10题

农业农村部令2020年第______号，《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》已经农业农村部2020年4月2日第6次常务会议审议通过，现予公布，自______起施行。

农业农村部令2020年第______号，《兽药生产质量管理规范（2020年修订)》已经农业农村部2020年4月2日第6次常务会议审议通过，现予公布，自______起施行。

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第11题

GCP指什么？（）

A.《药物临床试验质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品管理法》

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