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[单选题]

除菌滤膜在使用前应进行洁净处理,并用()进行灭菌或在线灭菌。

A.臭氧

B.环氧乙烷

C.高压蒸汽

D.苯扎溴铵

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第1题
在无菌分装粉针剂的生产中,常用的除菌过滤器应选择孔径为()的微孔滤膜。

A.022μm

B.0.45μm

C.0.80μm

D.1.2μm

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第2题
除菌前滤器的安装洁净级别为()。

A.一般生产区

B.十万级

C.万级

D.万级(局部百级)

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第3题
初次使用的洁净实验室应进行参数确认,确认参数包括()。

A.物理参数

B.空气悬浮粒子|表面微生物|沉降菌、浮游菌

C.沉降菌

D.浮游菌

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第4题
在注射剂生产中常作为除菌滤过滤器的是()。

A.G6垂熔玻璃滤器

B.多孔素瓷滤棒

C.硅藻土滤棒

D.0.8μm微孔滤膜

E.G3垂熔玻璃滤器

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第5题
在进行水的色度的测定时,不可采用的水样前处理方法有:()。

A.静止

B.滤纸过滤

C.滤膜过滤

D.离心沉淀

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第6题
监测湿沉降时,用0.45μm的有机微孔滤膜过滤样品前,应将滤膜放入去离子水中浸泡(),并用去离子水洗涤3次后晾干,备用。(酸沉降监测技术规范)。
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第7题
注射液除菌过滤可采用()。

A.细号砂滤棒

B.6号垂熔玻璃滤器

C.O.22ΜM的微孔滤膜

D.硝酸纤维素微孔滤膜

E.钛滤器

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第8题
显微计数法通常使用的装置包括:()。

A.洁净工作台

B.显微镜

C.微孔滤膜

D.滤器、平皿

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第9题
1)10万级洁净区和30万级洁净区除尘埃粒子、沉降菌要求不同外,还有哪些?2)10万级和30万级改建车间运行成本有什么不同?
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第10题
除()外,以下各项均是进入灌装区、轧盖区的前提条件。

A.参加了卫生与微生物知识、洁净作业知识培训,经过考核并且考核合格

B.参加了更衣培训和更衣确认,且确认合格

C.在无菌区域内参与了培养基模拟灌装验证,且灌装的培养基经检验未染菌

D.参加了GMP和《药品管理法》培训,经过考核合格

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第11题
下列关于设备表面处理要求的说法错误的是()。

A.处理后的基体表面不宜含有氯离子等附着物

B.处理合格的工件,在运输和保管期间应保持干燥和洁净

C.再度污染或锈蚀时,基体表面应重新进行处理

D.基体表面处理后,应立刻涂覆

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