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[单选题]

EDC录入,系统性治疗页面,假如受试者既往治疗方案为吉西他滨+卡铂,那么录入时应该为()

A.001:吉西他滨+卡铂

B.001:吉西他滨;002:卡铂

C.001:吉西他滨;001:卡铂

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C、001:吉西他滨;001:卡铂

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第1题
EDC数据录入要求以下说法错误的()。

A.研究人员只需根据研究方案要求来采集受试者数据

B.研究人员需要依据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF

C.研究者必须保存研究记录和数据,包括电子源数据和电子文档

D.凡被作为原始信息的记录或者文档(即受试者原始数据)需妥善保管以供申办者的稽查及监管部门的视察

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第2题
患者日志卡记录用药后第二天出现恶心呕吐等症状,未予以药物治疗,研究者口头告知CRC该AE与研究药物可能有关,CRC可以根据方案规定的CTCAE分级方法评估1级,并录入EDC()
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第3题
EDC录入的基本要求是()

A.一致性

B.完整性

C.及时性

D.准确性

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第4题
EDC正常值范围是由DM直接后台导出,不需要CRC手动录入()
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第5题
CRC在录入EDC时发现有一页含有异常值的检查报告,研究者没有评估,CRC直接微信拍照请研究者评估,研究者微信回复后,CRC在EDC录入。()
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第6题
EDC录入常见的问题,正确的是()

A.一致性

B.完整性

C.操作性

D.易错性

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第7题
某一员工因EDC未及时录入,资料整理等申请加班,可以申请用于调休的加班()
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第8题
影像报告中患者存在肺部结节,研究者考虑不是感染不是自身免疫疾病,不是肿瘤,病历写清楚,则EDC中无需录入()
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第9题
假如某投资项目的预期收益率与市场平均收益率的变化幅度相同,则该项目的系统性市场风险系数为1。(

假如某投资项目的预期收益率与市场平均收益率的变化幅度相同,则该项目的系统性市场风险系数为1。()

A.正确

B.错误

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第10题
决定人体试验的特殊性和复杂性的关键点是:()。

A.实验者与受试者之间的关系

B.人类特有的伦理关系

C.受试者既可能是病人,也可能是健康人

D.受试者的赔偿

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第11题
对于境外个人姓名太长,银行可在“姓名”栏录入姓名简称,在信息录入页面“备注”栏中录入全名。()
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