题目内容
（请给出正确答案）
A.申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。
B.保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件，有利于文件的长期保存。
C.被保存的文件需要易于识别、查找、调阅和归位。
D.临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，即使存在必要性和关联性，申办者、研究者及临床试验机构也不得将其列入各自的必备文件档案中保存。
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A.投标人递送投标文件的方式只可通过直接送达方式
B.如果投标文件没有按照招标文件要求送达,招标人可以拒绝受理
C.招标人收到投标文件后,应当签收保存，不得开启
D.在招标文件要求提交投标文件的截止时间后送达的投标文件,招标人应当拒收
下列有关财务会计报告的表述中，不正确的是（）。
A.财务会计报告是指单位根据经过审核的会计账簿记录和有关资料编制并对外提供的反映单位某一特定日期财务状况和某一会计期间经营成果、现金流量的文件
B.企业财务会计报告分为年度、半年度、季度和月度财务会计报告
C.会计报表附注是财务会计报告的重要组成部分
D.财务会计报告就是指会计报表
A.GCP是临床试验全过程的质量标准
B.GCP是临床试验全过程的技术标准
C.GCP是有关临床试验的准则
D.GCP包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
对统计资料保存、管理的表述，不正确的是（)。
A.统计资料包括原始统计资料、汇总资料、有关说明、分析材料以及统计报告
B.妥善保存和管理统计资料能保障统计资料的完整性
C.政府机构和有关部门应建立统计资料保存、管理制度
D.妥善的保存和管理统计资料不能防止数据失真的发生
A.五万元以上十万元以下
B.五万元以上二十万元以下
C.二万元以上十万元以下
D.二万元以上二十万元以下
A．已签名的知情同意书、已填写的病倒报告表
B．研究病历（附化验单）
C．试验药物生产企业的GMP证书原件
D．试验用药物的分发回收记录
A.保存抽样记录、样品发放记录及处理记录
B.保管产品技术资料、设计文件、图纸及其他有关资料
C.负责保管检测报告、原始记录
D.保存全部文件及有关产品质量检测的政策、法令、法规
