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[判断题]

对销后退回的冷藏药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理()

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第1题
对销后退回的冷藏冷冻药品,应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据,对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收()
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第2题
对销后退回的冷藏、冷冻药品,货主退货需提供基本资料包括()

A.货主方批准药品退货通知单(OA或签名单据)

B.客户提供在库温度证明和图谱(加盖客户公章)

C.未出库销售证明(加盖客户公章)

D.返回的在途温度数据

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第3题
到货后药品因质量问题或其它原因需退回供货企业,所有退回的药品应存放于退货药品区,挂()标识。

A.红牌

B.绿牌

C.黄牌

D.白牌

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第4题
现场收货时,发现冷藏药品通过冷藏车运输,该冷藏车的容积为26m3,该运输单位提供了运输途中的温度记录为2个测点的,该温度记录符合要求吗()
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第5题
某企业于2022年8月15日从临汾市XX药店退货验收入库的肌苷口服溶液15瓶(批号:2109101,规格20毫升:0.2克,生产企业:浙江XX药业有限公司)和正红花油2瓶(批号:210116,规格:20ml,生产企业:XX(福州)药业有限公司),验收结论为合格,实物已破损,并放置于销后退回区。请问该行为符合要求吗()
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第6题
企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,记录及凭证应当至少保存()年。

A.3年

B.4年

C.5年

D.1年

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第7题
血液发出后原则上不能退回,如因故未能及时输注,血液离开冰箱超过30分钟,有迹象表明血袋已被打开或有任何加温现象应当()。

A.退回血库

B.继续使用

C.报废

D.自行冷藏

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第8题
冷链药品装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,()方可装车。

A.确认开始制冷时

B.达到规定温度后

C.记录温度60分钟后

D.导出运输温度数据后

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第9题
根据《药品经营质量管理规范》,冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责,以下不符合要求的是()

A.车载冷藏箱或保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车

D.启运时应当做好运输记录

E.装车后,应当立即打开制冷设施,保证冷藏药品环境尽快达标

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第10题
运输过程中,冷藏、冷冻药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。

A.温度记录仪

B.冷藏(保温)箱

C.蓄冷剂

D.隔离装置

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第11题
预防接种单位接收新冠病毒疫苗时,应当做到哪些工作?()

A.应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录

B.建立并保存真实、完整的接收、购进记录

C.对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,接种单位不得接收或者购进

D.对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,接种单位应当立即向所在地县级人民政府药品监督管理部门、卫生主管部门报告

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