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[主观题]

安监处各位你们好:原有无菌原料药车间,现准备将非无菌原料药洁净级别提高,与无菌原料药共用精烘包是否可以。

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第1题
在申报已经有国家标准的原料药之前,是否要先得到安监处的许可,如果是,按照哪个程序申报。
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第2题
菌原料药车间局部百级环境下生产了非无菌原料后,在经过清洗消后符合无菌原料药生产环境的情况下,第二天是否可以在同一区域下生产无菌原料药呢?
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第3题
依据华电集团《动火作业安全管理规定(试行)》,动火执行人资格由本单位分管领导或总工程师批准并书面公布;也可由车间领导批准并书面公布,但必须报本单位安监部门备案。()
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第4题
22万元。直接原回存放于房屋一层服装加工车间东南部的电动三轮车蓄电池电源线短路,引燃周围可燃物,是事故发生的直接原因。综上所述,对该事故应承担监管不力的责任单位是()。

A.工商部门

B.公安消防部门

C.安监部门

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第5题
我们公司现在筹建非最终灭菌冻干粉针剂车间,但是现在有个很迷茫的问题:轧盖应该在哪个洁净级别下??有的书上说100000级,但是咱们国家局出的<药品生产验证指南>上规定的是无菌100级.应该是什么?
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第6题
本公司因在香港注册中成药需提供生产许可证的核证本,请问省局安监处能否给予办理?
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第7题
集团公司地质灾害应急指挥部办公室设在(),负责太原局集团公司地质灾害日常管理工作,办公室主任由工务处处长兼任。

A.建设处

B.工务处

C.安监处

D.运输处

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第8题
GMP五年复查,需要准备的资料是否与初次GMP认证的申报资料一致?是否在药监局安监处办事指南中找到具体要求?报国家局认证与报省局认证是否一样?
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第9题

GMP五年复查,需要准备的资料是否与初次GMP认证的申报资料一致?是否在药监局安监处办事指南中找到具体要求?报国家局认证与报省局认证是否一样?

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第10题
无菌操作中发现手套破裂应()。

A.立即更换

B.用无菌纱布将破裂处包好

C.用胶布将破裂处粘好

D.再加套一副手套

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第11题
无菌操作中发现手套破裂应:()

A.用无菌纱布将破裂处包好

B.用胶布将破裂处粘好

C.立即更换

D.用乙醇棉球擦拭手套

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