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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准｡

A.质量受权人

B.质监贝

C.质量管理负责人

D.生产管理负责人

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第1题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）妥善保存。

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第2题

仓储区应当有足够的空间,确保有序存放或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品（）。

A.待验

B.合格

C.不合格

D.退货

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第3题

生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错｡（）。

A.设备

B.物料

C.中间产品

D.待包装产品

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第4题

产品包括药品的（）、待包装产品和成品。

A.中间产品和退货产品

B.中间产品

C.退货产品

D.待放行产品

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第5题

不合格的物料、中间产品和成品的处理可以由生产部门负责人或厂长批准（）

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第6题

原辅料、成品不合格时，工厂需设置（）并有可视化的不合格标识，判定为不合格的物料、成品，在“ 不合格区” 进行隔离

A.不合格存放区

B.待判定区

C.产品销毁区

D.产品放行区

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第7题

下面哪种说法是符合GMP要求的：（）。

A.不合格的物料可以使用

B.不合格中间产品可流入下工序

C.不合格成品不准出厂

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第8题

每批样品的检验记录应当包括（）的质量检验记录。

A.中间产品

B.待包装产品

C.成品

D.原辅料

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第9题

在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。（)

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第10题

污染是指在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响（）。

A.原辅料

B.中间产品

C.待包装产品

D.成品

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第11题

生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明生产工序。（)

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