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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

冷藏药品到货时,应对下列哪些质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应对拒收?()

A.运输方式

B.运输过程的温度记录

C.运输时间

D.其它

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第1题
冷藏、冷冻药品到货验收操作正确的是()

A.冷藏药品在冷藏车内验收

B.冷藏药品搬运至待验区验收

C.冷藏、冷冻药品到货没有附带存储和读取温度监测数据的记录仪

D.冷藏、冷冻药品到货验收必须要有在途运输合格记录,方可验收。

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第2题
根据下面内容,回答下列各题: 某制药厂按照GB/T 19001—2008标准建立了质量管理体系。该厂在采购用于药品包装的塑料托垫时,按照标准对采购过程的要求,对供应商进行了评价,并向评价合格的供货商采购。2011年9月,由于供应商M发生了设备事故,不能及时供货,采购部在对新供应商N未进行评价的情况下,就订购了一批塑料托垫。这批塑料托垫到货后,在没有得到检验结果的情况下就放行了。几天后,质保部门发现这批托垫不符合技术标准要求,但已有数十箱药品出厂,而且不清楚哪些箱子中的药品包装采用了不符合要求的托垫。 对于制药厂来说,塑料托垫的供应商是其()。

A.顾客

B.供方

C.相关方

D.所有者

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第3题
项目完成后,()应对发行人定期回访,对其募集的资金使用情况、盈利预测实现情况、是否履行公开披露文件中所做出的承诺、及经营状况等方面进行核查,并出具回访报告报送相关的监管机构备案。

A.质量控制小组

B.内核小组

C.风险控制小组

D.项目小组

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第4题
运输过程中,冷藏、冷冻药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。

A.温度记录仪

B.冷藏(保温)箱

C.蓄冷剂

D.隔离装置

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第5题
水样保存方法有:控制溶液PH值、加入()、冷藏和冷冻。

A.药品

B.危化品

C.化学药品

D.保鲜剂

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业每年应开展人员培训,下面说法错误的是()

A.相关法律法规

B.操作熟练后不需进行拆零药品、冷藏药品知识的培训

C.药品专业知识及技能

D.质量管理制度、岗位职责、操作规程

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第7题
建立生产人员健康档案:药品生产企业应对职工建立个人健康档案,以便于检查、了解、追踪个人健康好坏的状况()
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第8题
接种前将疫苗从冷藏容器内取出,核对接种疫苗的品种,检查疫苗外观质量,疫苗出现下列哪些情况()一律不得使用。

A.过期

B.变色、污染

C.发霉

D.有摇不散凝块或异物

E.无标签或标签不清

F.安瓿有裂纹

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第9题
A注册会计师负责对甲公司2011年度财务报表进行审计。A注册会计师正在考虑针对评估的重大错报风险应当采取的应对措施时遇到下列事项,请代为做出正确的专业判断。 根据以上事例,回答12~16题 下列应对措施不是A注册会计师应当针对评估的财务报表层次重大错报风险确定的总体应对措施的是()。

A.加强甲公司审计项目的质量控制复核

B.指派一定比例曾经参与过甲公司以前年度审计的人员加入审计项目组

C.鉴于甲公司的审计项目属于连续审计,本年度可以缩减控制测试的范围

D.安排项目组的高级别成员对其他成员提供更详细、更经常、更及时的指导和监督

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第10题
以下哪些药品需冷藏储存()

A.胰岛素

B.凝血酶冻干粉

C.培菲康、思连康

D.人血白蛋白、球蛋白

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第11题
对销后退回的冷藏冷冻药品,应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据,对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收()
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