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[单选题]

医疗器械的批准文号,其中备案凭证适用哪一类()

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.体外诊断试剂

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第1题
以下关于产品属性鉴别不正确的是()。

A.食品类看“SC码/QS码”、生产许可标识

B.消毒用品看卫生许可证号“消”字

C.医疗器械看生产备案凭证标号“医”字

D.保健品看批准文号“健”字、小蓝帽标识

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第2题
《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证列明的经营范围按照医疗器械()确定

A.管理类别

B.分类编码

C.名称

D.规则

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第3题
医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后,方可进行网上销售。()
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第4题
经营第三类医疗器械需取得()

A.医疗器械经营许可证

B.第二类医疗器械经营备案凭证

C.医疗器械生产许可证

D.药品经营许可证

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第5题
医疗器械标签一般应当包括()等内容

A.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号

D.产品技术要求的编号

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第6题
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件。此处的相关证明文件或复印件不包括

A、营业执照

B、医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证,医疗器械注册证或者备案凭证

C、供货单位年度报告

D、销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码

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第7题
以下哪一项不是医疗器械说明书一般应当包括的内容()

A.生产日期

B.使用期限或者失效日期

C.说明书的编制或者修订日期

D.产品注册或备案日期

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第8题
入网食品生产经营者不得从事的行为有()。

A.网上刊载的食品名称、成分或者配料表、产地、保质期、贮存条件,生产者名称、地址等信息与食品标签或者标识不一致

B.网上刊载的非保健食品信息明示或者暗示具有保健功能;网上刊载的保健食品的注册证书或者备案凭证等信息与注册或者备案信息不一致

C.网上刊载的婴幼儿配方乳粉产品信息明示适用月龄

D.对在生产工艺、加工方式等方面有特殊要求的食品,未在网上刊载的食品信息中予以说明和提示

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第9题
统计调查报表的法定标识包括()。

A.表号

B.制表机关

C.批准机关/备案机关

D.批准文号/备案文号

E.有效期截止时间

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第10题
医疗器械注册人、备案人,是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。()
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第11题
再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,医疗器械注册人、备案人应当()。

A.发布警示信息

B.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行重新注册或者重新备案

C.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行注册变更或者备案变更

D.主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案

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