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[判断题]
从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地省级人民政府药品监督管理部门备案并提交其符合条例第二十九条规定条件的证明资料（）
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否
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A.省级，市级
B.省级，省级
C.市级，省级
D.市级，市级
A．生产、经营未经营备案的第一类医疗器械
B．未经备案从事第一类医疗器械生产
C．经营第二类医疗器械，应当备案但未备案
D．已经备案的资料不符合要求
A.未按照要求提交质量管理体系自查报告
B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械
C.医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可擅自变更许可事项的
D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
A.①③④⑤
B.②③④⑤
C.①②③④⑤
D.①②③④
E.①②④⑤
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械
