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请问药品生产企业质量部门负责人变更是否要备案?

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第1题
由于我司近年人员变动频繁,无法得知上一次上报省药监局备案的生产负责人和质量负责人具体何人,《药品生产企业质量、生产负责人变更备案表》中有要求填写“原负责人”的项,我们想向省局查询相关信息,请问,是否可以通过电话查询到?电话号码多少呢?还是要求我司派人亲自去贵局查询?查询须具备那些条件?
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第2题
我公司是一家医用氧生产企业,现任质量、生产负责人要审请变更备案,但网络异常错误多次审请未果,现我们生产许可证换证时间已克不容缓,我想请问我们是否可填写现任质量、生产负责人先审请换证,同时再进行变更备案。
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第3题
我们已经在网上报送了《药品生产企业质量、生产负责人变更备案表》且办理进程到了处长复核,现我们保送GMP认证材料需要《药品生产企业质量、生产负责人变更备案表》的受理单,请问我们这样才能拿到?~
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第4题
我公司原来的《药品生产许可证》的法定代表人和企业负责人均为总经理,实际上生产和质量均由副总经理负责.总经理、副总经理均为药学本科毕业,符合相关规定.请问这次换证,企业负责人要不要变更?
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第5题
请问《药品生产企业生产负责人备案表》已经在网上申报成功,下一步是否还要要拿批件到省药监局盖章呢?
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第6题
请问在网上申请变更生产负责人和质量负责人递交资料以后要多少个工作日才能收到批件?收到批件后是否要打印纸样资料跟换证资料一起送市药监局?敬请回复,
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第7题
我公司现有的《药品生产许可证》的企业负责人不具备大专以上药学或相关专业资格,本想在换发证的时候同时变更企业负责人.但有人说要先变更企业负责人后,才能办理换发证.请问变更企业负责人该怎样办理?网上有具体要求吗?可以在网上申报吗?
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第8题
我公司是一间中药饮片生产企业,变更企业负责人、质量负责人、生产负责人的资料刚递交,审批结果在9月13日才能有,请问现在可以在网上申报换证吗?如果不行,是否可以迟些单独上报呢?请必复,
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第9题
现我企业需要变更企业负责人,在《药品生产许可证》登记事项变更程序里的申请材料项下的第四点内容“有关部门批复文件复印件”,具体指的是什么部门的批复文件?变更企业负责人是否需要这份文件呢?
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第10题
我是中药饮片厂的,我厂的企业负责人需要变更,是否只需要以下文件:1)《药品生产许可证》正、副本复印件;2)企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人企业的负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位.除以上三点外是否还需要其它材料呢?请详细答复
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第11题
请教安监处的各位领导:1)《药品生产许可证登记表》填写项:企业负责人、质量负责人、生产负责人均要求大专以上医药学相关学历及职称?2)现饮片生产地址在综合大楼的2-4层,一楼为药品经营商城,这种情况是否违反消防要求?是否一定要异地改造?如果获得消防部门的验收合格证明,是否可免异地改造?需要那一级消防部门的证明?
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