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[判断题]

在设计审核阶段，各工艺科室及CCR应收集同类设备MFMEA的相关经验教训，并与供应商一起对本次项目中各自的关键生产设备进行失效模式及后果分析（）

答案

是

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第1题

在制订施工方案时，应以各施工阶段的（)为依据对施工的工艺进行设计，并对工程结构进行验算。

A.荷载

B.方法

C.材料

D.进度

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第2题

以下各项符合《北京大学第三医院关于医疗废物管理处罚规定》的是（）

A．各临床科室及实验室应按《医疗废物分类目录》将医疗废物进行分类，并按要求进行分别收集存放，禁止医疗废物混入可回收废物（玻璃瓶、输液瓶/袋）中，禁止在非指定场所堆放医疗废物B．医疗废物中病原体的培养基，标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，应压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理后按照感染性废物收集处理C．所有涉疫情医疗废物要做到专人管理、及时收集、做好记录、分类存放、专车运输、定点处置。严禁和生活垃圾混放D．不得私自回收或出售医疗废物E．未按规定执行，经医院感染管理科、总务处查实，进行经济处罚，扣罚科室 5000 元/袋，科主任 2000 元/袋，护士长 2000 元/袋，当事人与当年考核考评等挂钩

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第3题

在三阶段设计过程中，监理工程师对技术设计图纸的审核应侧重于()。

A.所采用的技术方案是否符合总体方案的要求

B.各专业设计是否符合预定的质量标准和要求

C.使用功能及质量要求是否得到满足

D.生产工艺的安排是否先进合理

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第4题

工艺安全信息收集完整的最佳时机是（）

A.项目可研阶段

B.项目详细设计完成后

C.项目试生产期间

D.项目安全稳定运行3年后

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第5题

机械设备安全应考虑其“寿命”的各阶段设计、制造、安装、调整、使用（设定、示教、编程或过程转

换、运转、清理）、查找故障和维修、拆卸及处理。在机器产品的寿命周期的各环节中，决定机器产品安全性的最关键环节是（）。

A．设计

B．制造

C．使用

D．维修

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第6题

各科室抢救车的药品、物品按要求统一配备，专科急救药品及物品须经护士长审核制（）

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第7题

不良事件的控制重点有（）

A.上报及时性：Ⅰ、Ⅱ级严重不良事件或情况紧急事件，5分钟内电话报告，且当事科室需在12小时内书面或网络报告；Ⅲ、Ⅳ级不良事件，当事科室24个小时内书面或网络报告

B.有效审核：①上报信息符合不良事件的定义和范围。②上报信息内容完整。③上报时限在规定时间内

C.处罚性：报告内容作为对报告人或他人违规处罚的依据，作为对所涉及人员和部门处罚的依据

D.漏报核查：各部门负责收集和抽查所分管部门上报事件的漏报情况，并将漏报事件反馈至相关部门负责人。部门负责人督导补报，并组织改进。医务部每季度汇总各部门的漏报资料

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第8题

接收设计工艺单后（）天内，驻厂开发经理/副经理/主管制作各阶段《样品开发周期进度表》，需明确：各阶段初版、单样组合、试穿鞋测试、材料与工艺测试的进度

A.1

B.3

C.5

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第9题

科研总结是指样机试制和小批量试生产阶段,对设计和工艺在试制过程中存在的问题、解决方法、解决过程、技术数据及试验、验证等的分析报告。（)

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第10题

试制总结是指样机试制和小批量试生产阶段，对设计和工艺在试制过程中存在的问题、解决方法、解决过程、技术数据及试验、验证等的分析报告。（)

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第11题

机械设备安全应考虑其“寿命”的各阶段：设计、制造、安装、调整、使用(设定、示教、编程或过程转换、运转、清理)、查找故障和维修、拆卸及处理。决定机器产品安全性的最关键环节是()。

A.设计

B.制造

C.使用

D.维修

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