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[判断题]

对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核。()

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第1题
药品生产企业各级人员均应经过GMP培训,有完整的培训、考核记录。()
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第2题
《良好药品生产规范》对应的英文缩写是()。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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第3题
GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。
GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。

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第4题
药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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第5题
质量管理体系培训对象包括从事对产品质量有影响的活动的所有人员,即()

A.各级管理者

B.检验人员

C.生产人员

D.监督人员

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第6题
对直接接触药品的生产人员要求错误的是()。

A.传染病的健康带菌者,可从事药品生产

B.上岗前需要健康检查

C.有传染病者不得从事药品生产

D.每年至少接受一次体检

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第7题
每年对从事药品生产、检验、维修等与药品接触的人员进行()次体检。

A.1

B.2

C.3

D.5

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第8题
下列有关药品生产、经营企业销售人员管理的说法,错误的是()

A.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的所有药品购销行为承担法律责任

D.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

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第9题
设备检修中的安全要求是()。

A.参加检修作业的人员应按规定正确穿戴劳动保护用品

B.检查工、器具和材料是否遗漏在设备内,检修各类安全设施是否恢复正常

C.从事特种作业的检修人员应持有特种作业操作证

D.当生产装置出现异常情况可能危及检修人员安全时,设备使用单位应立即通知检修人员停止作业,迅速撤离作业场所

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第10题
组织机构的调整不得对从事与药品生产质量有关的管理、执行和验证工作的人员,特别是需要独立行使质量否决权力的人员的工作造成不利的影响。()
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第11题
规范药品临床试验全过程的标准规定是()

A.GSP

B.GCP

C.GMP

D.GLP

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