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根据《新生物制品审批办法》简述五类生物制品?

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第1题
生物制品新兽药临床试验的审批机构是()。

A.农业部

B.省级兽医行政管理部门

C.地市级兽医行政管理部门

D.县级兽医行政管理部门

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第2题
某公司为了更好的提高管理效果和效率,引进了ERP系统进行管理,但是在新的系统下,首席审计执行官需要改革审计办法,那么该审计师应该采取哪种办法来收集办法:

A.首席审计师拟定方案报给审计委员会和董事会审批

B. 聘请外部审计师提供审计方法

C. 与审计组成员开展“头脑风暴法”讨论会议

D. 采用“解决问题法”

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第3题
关于我国期货交易所对持仓限额制度的具体规定,以下表述正确的有()。

A.采用限制会员持仓和限制客户持仓相结合的办法,控制市场风险

B.套期保值交易头寸实行审批制,其持仓也受限制

C.交易所调整限仓数额须经理事会批准,报中国证监会备案后实施

D.会员或客户的持仓数量不得超过交易所规定的持仓限额

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第4题
根据《湖南省实施<中华人民共和国中小企业促进法>办法》规定,简化中小企业项目审批的程序和要件,保障中小企业与其他市场主体_____。

A.权利平等

B.机会平等

C.规则平等

D.结果平等

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第5题
以下生物类似药的定义错误的是()

A.一种已经批准的参比生物治疗产品,在质量、安全性和效力方面均相似的生物治疗产品

B.在质量、安全性和疗效上优于参照原研生物药,且获得批准上市的生物制品

C.与现有已批准的参照药高度相似,且没有临床意义差异的生物制品

D.在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品

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第6题
()审批药品说明书。

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.司法部门

D.中国药品生物制品检定所

E.工商行政管理部门

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第7题
根据《城乡规划法》,对城乡规划的制定实行的是:()

A.注册制

B.报备制

C.审批制

D.核准制

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第8题
根据《国务院关于投资体制改革的決定》(国发[2004120号)政府投资项目实行()。

A.核准制

B.登记备案制

C.审批制

D.听证制

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第9题
简述生物制品的概念与分类。

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第10题
经营非强制免疫用生物制品的企业应当具备相应的储藏条件和相应的管理制度,如果条件符合要求,应由()审批并核发《兽用生物制品兽药经营许可证》。

A.农业部

B.省畜牧兽医局

C.县动物卫生监督管理局

D.市动物卫生监督管理局

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