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[主观题]

生产许可证新增范围后,有无规定要在什么时限内通过GMP认证?如果暂时还没有自己的产品,可否采用其他方式(如接受委托加工)通过GMP认证?

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第1题
我公司在8月份(月底左右)刚拿到一个新增品种的批件,我们想在生产范围中增加进去,在生产许可证变更表中备注一栏中已说明,但市局要求我们必须由省局签发相关生产范围变更的文件才能同时上报,请问到省局何部门,准备哪些资料上报?省局多少工作日能批下来?市局要在下月15号就要上报了。
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第2题
我厂是原料药生产厂家,本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作,故正在准备资料先进行许可证变更。但根据厂的统一部署,认证时间可能推迟到2006年1月份,那时许可证已经换了新证,我的问题是:四个原料药品种在换证资料申报时,我厂已经作为新增生产范围上报,那么新的许可证是否含有这四个品种的生产范围。如果不含,我们明年申请GMP认证是用旧许可证申请变更还是等拿到新的许可证后再申请变更,如果拿到新许可证再申请变更,在时间上可能来不及,我们应如何操作。
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第3题
煤矿未采取整体承包形式进行发包,或者将煤矿整体发包给不具有法人资格或者未取得合法有效营业执照的单位或者个人的属于()重大事故隐患
A.“煤矿实行整体承包生产经营后,未重新取得或者及时变更安全生产许可证而从事生产,或者承包方再次转包,以及将井下采掘工作面和井巷维修作业进行劳务承包”

B.“新建煤矿边建设边生产,煤矿改扩建期间,在改扩建的区域生产,或者在其他区域的生产超出安全设施设计规定的范围和规模”

C.“煤矿改制期间,未明确安全生产责任人和安全管理机构,或者在完成改制后,未重新取得或者变更采矿许可证、安全生产许可证和营业执照”

D.“其他重大事故隐患”

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第4题
车险综合改革,商车险主险有什么新变化()

A.主险四变三,盗抢险被纳入车损险保障范围(特种车、摩托车、拖拉机除外)

B.责任免除条款大幅减少

C.删除主险全部免赔率规定,同时新增附加绝对免赔率特约条款,为投保人、保险人等保留自主选择空间

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第5题
调节滑油压力调节活门时,必须具备以下什么条件?()

A.发动机在慢车或停车时

B.滑油温度稳定后

C.供油压力不在规定范围之内

D.上述都具备

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第6题
根据《民用爆破物资管理条例》规定,以下选项中属于生产爆破器材的工厂安全生产条件的是()。

A.必须经有关部门审查并发给《爆破物品安全生产许可证》

B.向所在地的工商行政管理部门办理登记手续,领取营业执照

C.生产爆破器材的工厂进行改建、扩建时,必须事先经有关部门许可

D.竣工后,由当地安全生产监督管理部门检查验收

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第7题
统一换发的药品生产许可证,是不是生产范围中原写有的剂型没有通GMP认证,在这次换证时生产范围中就会删除其没有通过认证的范围?(例如:原证写有大容量,小容量,口服剂,冻干粉.而现通过GMP证的只有小容量和口服剂,那此次换证时生产范围内是不是只写小容量和口服剂吗?)
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第8题
《安全生产许可证条例》规定,安全生产许可证颁发管理机关应当加强对取得安全生产许可证企业
的监督检查,发现其不再具备《安全生产许可证条例》规定的安全生产条件的应当暂扣或()。

A.令企业补办新的安全生产许可证

B.吊销安全生产许可证

C.视情况决定是否吊销安全生产许可证

D.企业罚款后就不吊销安全生产许可证

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第9题
危险化学品生产企业进行生产时,应当依照《安全生产许可证条例》的规定,取得危险化学品安全生产许可证,是否正确()

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第10题
根据《建筑施工企业安全生产许可证管理规定》第六条规定建筑施工企业申请安全生产许可证时,应当向建设主管部门提供()材料。

A.建筑施工企业安全生产许可证申请表

B.企业法人营业执照

C.企业资质证书

D.《建筑施工企业安全生产许可证管理规定》第四条规定的相关文件、材料

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第11题
依据《安全生产许可证条例》的规定,安全生产许可证颁发管理机关在接到申请人关于领取安全生产许
可证的申请书、相关文件和资料后,应当对其进行()。

A.形式审查和内容审查

B.简易审查和详细审查

C.书面审查和内容审查

D.形式审查和实质性审查

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