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[主观题]

请教现有的中药饮片生产厂房,不符合消防要求,需要异地改造,但改造需时,不能在年底落实,在填写《药品生产许可证登记表》时,填写生产地址项时,是填新的地址,还是现时的地址?

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第1题

我们是中药饮片厂,请问在填写药品生产许可证的品种内容时,因要求需要把所有的品种都填上去,那想请教如果有盐牛膝、酒牛膝、牛膝这三种饮片,是不是要三种都往上填,还是只填原料的名称牛膝即可呢?

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第2题

有个问题上次请教,一直未查到您的回复,现重复问一下,因最后申报期限将至,故紧急向您求教:中药饮片的规格是必需要填写的项目吗?在申报表格中是否可以不填写此项.!

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第3题

上次有关规格一事已经得到您的指导,非常感谢,现还有一事公司是中药饮片生产企业,在申报资料时,对于是否申报自查报告一事有疑问,在培训时记得强调要提交自查报告,但在今年7月份贵局发的另一份文件时没有要求饮片企业提交自查报告,现我公司已将自查报告准备完毕,不知是否要提交。

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第4题

中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的，上述操作的厂房应当能够密闭，有良好的通风、除尘等设施，人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。（)

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第5题

某建筑高度为27m的服装加工厂房，地上6层，下列防火检查结果中，不符合现行国家标准要求的是（)。

A.沿厂房的两个长边设置消防车道

B.消防车登高操作场地间隔布置，间隔距离为22m

C.除首层外，厂房外墙每层适当位置设置可供消防救援人员进入的窗口

D.外墙上供消防救援人员进入的窗口净高度和净宽度分别为1.5m和1.2m

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第6题

我厂是一间中药饮片厂，现生产一种长爪石斛属于石斛其中的一种，那么药品名称是按药典填写为石斛，还是按其它药书填写为长爪石斛呢?

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第7题

再次请教一个问题：我公司生产范围是片剂，生产中成药，现拟增加生产化学药品片剂，那么，《药品生产许可证》变更申请表上“申请变更事项”应怎样填写?

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第8题

我厂正在进行中药饮片GMP改造,有几个问题请教一下:

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第9题

根据《中华人民共和国消防法》的规定，消防救援机构在消防监督检查中发现以下哪些问题，应当由应急管理部门书面报告本级人民政府？（)

A.城乡消防安全布局不符合消防安全要求

B.公共消防设施不符合消防安全要求

C.本地区存在影响公共安全的重大火灾隐患

D.本地区存在影响公共安全的火灾隐患

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第10题

本药酒厂正在异地新建厂房,实施GMP改造.请教几个问题:1)我厂是不是应该先变更药品生产许可证,再申请GMP认证.2)药酒的生产工艺发生了变化(采用新工艺缩短了浸渍时间)应办理什么手续,是否可以和变更药品生产许可证时一起办理.3)无菌检验室里,分别设有阳性对照操作功能间和微生物检查操作功能间,但是共用同一传递窗,这样的做法可以吗?

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第11题

我公司现有的《药品生产许可证》的企业负责人不具备大专以上药学或相关专业资格,本想在换发证的时候同时变更企业负责人.但有人说要先变更企业负责人后,才能办理换发证.请问变更企业负责人该怎样办理?网上有具体要求吗?可以在网上申报吗?

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