A.12小时
B.24-48小时
C.24小时
D.48小时
A.24小时
B.12小时内
C.48小时
D.6小时
E.1小时
A.发现标本丢失立即通知相关人员,尽力寻找,并保留好现场有关证据
B.不能找到及时报告护士长,护士长详细了解事件发生经过,分析原因,根据环节做进一步的査找
C.确定标本失后,通知经管医生及手术科室主任协商解決
D.根据协商情况报告护理部及医务科,并填写《不良事件报告表》
E.根据上级部门意见做好下一步工作
A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体