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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

与《进口药品管理办法》相符合的是()

A.每个《进口药品注册证》能登载一个包装规格

B.《进口药品注册证》自发证起,有效期为三年

C.《进口药品注册证》所载的内容是有效的,其任何改变无须审核批准

D.《进口药品注册证》的备注中没有限定原料药、辅料、制剂半成品的使用范围

E.申请换发《进口药品注册证》只须提交国外制药厂商常驻中国代表机构登记证

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第1题
根据《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口的药品包括()。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

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第2题
验收进口药品时,索取加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:Ⅰ、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;Ⅱ、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。()
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第3题
《订户订购进口出版物管理办法》所称的订户,是指通过出版物进口经营单位订购进口出版物的国内外单位和个人。()
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第4题
根据《处方药与非处方药分类管理办法》,以下哪些说法是正确的()
A.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类

B.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药

C.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、乙类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》

D.零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员

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第5题
依据《处方管理办法》的规定,药师收到处方后应审核的内容包括()

A.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

B.处方用量与临床诊断的相符性

C.剂量、用法的正确性

D.选用剂型与给药途径的合理性

E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

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第6题
进口药品的包装、标签必须以中文注明药品通用名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。()
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第7题
不是旅客列车急救药箱管理办法发文机关的是()

A.药品监管部

B.铁道部

C.卫生部

D.中国红十字会总会

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第8题
农村中小金融机构法人机构变更住所,应有与业务发展相符合的营业场所、安全防范措施的和其他设施。()
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第9题
药品批准文号中,H是化学药,S是生物制品,中药Z,J是进口原装药品。()

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第10题
根据《内蒙古自治区边民互市贸易区管理办法》的规定,不予免税进口商品不得以边民互市贸易方式进口,应征收出口关税的商品不得以边民互市贸易方式出口。()
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第11题
设计和制造零件时,应使零件工作时最大切应力方向与流线方向垂直,使锻造流线的分布与零件的外形轮廓相符合。()
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