题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
与《进口药品管理办法》相符合的是()
A.每个《进口药品注册证》能登载一个包装规格
B.《进口药品注册证》自发证起,有效期为三年
C.《进口药品注册证》所载的内容是有效的,其任何改变无须审核批准
D.《进口药品注册证》的备注中没有限定原料药、辅料、制剂半成品的使用范围
E.申请换发《进口药品注册证》只须提交国外制药厂商常驻中国代表机构登记证
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A.每个《进口药品注册证》能登载一个包装规格
B.《进口药品注册证》自发证起,有效期为三年
C.《进口药品注册证》所载的内容是有效的,其任何改变无须审核批准
D.《进口药品注册证》的备注中没有限定原料药、辅料、制剂半成品的使用范围
E.申请换发《进口药品注册证》只须提交国外制药厂商常驻中国代表机构登记证
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂
B.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药
C.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、乙类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》
D.零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员
A.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.处方用量与临床诊断的相符性
C.剂量、用法的正确性
D.选用剂型与给药途径的合理性
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌