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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

无菌药品生产用物料、容器、设备或其他物品需进入无菌作业区时应经过()处理。

A.灭菌

B.消毒

C.清洁

D.擦拭

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第1题
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。()
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第2题
美国cGMP对于物料管理的总要求()

A.有文字详细说明成分、药品容器、密封件的签收、鉴定、贮存、装运、取样、检验和批准或拒收等程序

B.成分、药品容器、密封件应专人管理和在防止污染的环境下贮存

C.药品容器的包装袋或包装箱或密封件应离地面放置,保持适当间隔,便于清洁和检查

D.用明显的已接受的每装货量中的批号代码对成分、药品容器、密封件加以鉴别

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第3题
固体废物是()。

A.在生产、生活和其他活动中产生的丧失利用价值或虽未丧失利用价值的物质

B.固态、半固态和置于容器中的气态物品

C.没有用的废物

D.放错了地方的原料

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第4题
麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他()。

A.物料

B.物质

C.物品

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第5题
下列选项中,不是无菌药品的批号的划分原则的是()。

A.大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批

B.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

C.冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

D.眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批

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第6题
下列哪项无菌技术操作原则是错误的()

A.操作环境清洁、宽敞散

B.无菌操作前操作人员应戴好帽子和口罩,修剪指甲并洗手

C.无菌物品与非无菌物品分开放置

D.无菌物品取出后如未使用应立即放回无菌容器中

E.无菌物品疑有污染或已被污染,应予更换并重新灭菌

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第7题
凡进入石油及化工生产区域的罐、塔、釜、槽、球、炉膛、锅筒、管道、容器等以及()或其他封闭场所内进行的作业称为设备内作业。

A.地下室

B.窨井

C.地坑

D.下水道

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第8题
化学反应是化工生产的核心。反应温度、压力、浓度、催化剂或其他物料的性质以及反应设备的技术水平等各种因素对产品的数量和质量有重要影响,是化学工艺学研究的重点内容。()
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第9题
凡进入石油及化工生产区域的罐、塔、釜、槽、球、炉膛、锅筒、管道、容器等以及地下室、阴井、地坑、下水道或其他封闭场所内进行的作业称为()。

A.动火区作业

B.动火禁区作业

C.设备内作业

D.设备禁区作业

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第10题
下面几项中哪项是需要的物品:()。

A.有缺陷的或是多余的零件库存

B.过时的或损坏的配件、检测设备、电器等

C.其他班组的物品

D.正在使用的生产设备

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