更多“我公司GMP2005年4月认证后质量部负责人辞职,故出现的质…”相关的问题
第1题
我公司本年四月份通过GMP认证,认证前没有向省局备案质量部负责人,认证后更换了质量部负责人,并在换证资料上填写的是新负责人.上交换证资料后才在网上申请变更质量部负责人,请问会不会耽误换证?另外更换质量部负责人的纸质材料是直接交省局还是先交市局?
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第2题
我饮片厂从来没有登记过质量部负责人,但现在出现和认证GMP前负责人变更的情况,所以到药监网上行上办理变更,可是出现了异常错误的提示,电话咨询过37886361后,对方让我咨询安监,究竟我公司要不要办理负责人变更,如需再帮我公司处理,请答复,
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第3题
我们厂准备申请GMP认证,我公司内部自检时按条款检查时,其中有两条款要求需要总经理的任命书和总经理委托生产、质量部负责人委托进行生产、质量管理的委托书.请问委托书的总经理的任命书是否一定要求要.我公司人事部门每次组织机构和人员变动都有一份经总经理签字的《员工调动命令》,请问有此《员工调动命令》是否还一定要有委托书?
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第4题
请教一个问题,我公司有某剂型的药品生GMP证书,但是没有该剂型的品种生产批件,该剂型正处于临床申报阶段.在GMP5年复认证时,能否也对该剂型申请GMP认证。
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第5题
注册会计师应当按照会计师事务所质量控制政策和程序的要求，及时将审计工作底稿归整为最
终审计档案。在丙公司所执行的以下审计业务中，不符合归档期限要求的有（）。
A．2008年2月28日确定了对A公司 2007年度财务报表的审计报告，所形成的审计工作底稿于2008年4月30日归档
B．2008年2月28日实质完成了B公司2007年度财务报表的外勤审计工作，并于3月6日出具了否定意见审计报告。 3月9日，会计师事务所根据新的重大情况撤销了审计报告并不再实施进一步审计。相关的审计T作底稿于2008年5月7日归档
C．按照时问预算的规划，审计项目组应于2008年3月1日至l0日实施对C公司2007年度财务报表的外勤审计工作。3月6日，因发现C公司存在重大舞弊事项后会计师事务所决定终止该项审计业务，同时，将已形成的审计工作底稿全部作废
D．2008年2月10日将I)公司2007年度财务报表审计业务的相关工作底稿整理归档
第6题
我公司车间的产品在装箱是所带的合格证是由qc签发盖章,还是qa来操作。合格证上为质量部检验员后面空格,填写名字。
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第7题
我公司片剂已通过GMP静态认证,但未有品种批件,请问我在备注栏中注明新增后,在要填写年生产能力的那个表格中是否该把片剂的相关内容填写进去;我公司原料药车间已通过GMP认证现场检查,只是GMP证书暂时未能拿到,请问原料车间这一类该如何填写?
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第8题
有个问题急盼回答.我公司在网上填报换证资料时,发现网上显示的原始资料中质量负责人为a,生产负责人为b,但GMP认证时我们上报的质量负责人为c,生产负责人为a.现在两个负责人与GMP认证时一样.由于当时的认识是:GMP认证上报新负责人,药监局会将原来的变更过来,所以没有办理变更手续.现药监局承认的负责人以那个为准?是以GMP认证时上报的负责人为准吗?如果不是,我们现在办理变更来得及吗?能否变更及换证的申报同时进行?
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第9题
蓝天汽车公司于2008年3月12日向军杰公司购买了一批汽车轮胎，于是委托其开户银行于当日签发了一张
价值20万元的银行汇票，军杰公司收到银行汇票后应在()前提示付款。
A．2008年3月22日
B．2008年5月12日
C．2008年4月12日
D．2008年9月22日
第10题
我们公司正在准备申报GMP认证,公司的人员象生产和质量负责人有变化,同申请拿生产许可证时不一样,公司对人员调整后需要备案吗?还是就以这次申报认证的生产和质量负责人为准呢?
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第11题
我公司是一位于中山国家健康基地新办制药企业,厂房建设己竣工,己向省局递交药品生产许可证的申报资料,并和一研究单位合作开发了两个中药9类品种.我公司可否在取得药品生产许可证后,将药品注册和GMP认证同时申报?如果不妥,根据我公司的实际情况,能否提供指导性方案,!
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