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题目内容（请给出正确答案）

[不定项选择题]

《赫尔辛基宣言》规定了涉及人生物医学研究伦理原则，这涉及：()。

A.病人健康必要是咱们首要考虑

B.在医学研究中，医生职责就是保护人类受试者生命、健康、隐私和尊严

C.医学研究重要目是产生新知识，但这一目永远不能超越个体研究受试者权益

D.惟有研究目之重要性超过受试者承担风险和承担时，涉及人体受试者研究方可开展

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第1题

"药品临床试验管理规范"有2个，一个是"赫尔辛基宣言"、一个是"人体生物医学研究的国际道德指南"。()

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第2题

什么是伦理委员会的审查依据（）

A.我国《药物临床试验质量管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《赫尔辛基宣言》

D.国际医学科学组织委员会（CIOMS）的《人体生物医学研究国际伦理指南》

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第3题

人体医学研究的伦理准则是什么？（）

A.《药物临床试验质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品管理法》

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第4题

临床研究中的合规都需要合什么规（）

A.临床试验质量管理规范

B.赫尔辛基宣言

C.法律法规

D.试验方案

E.伦理要求

F.标准操作规程

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第5题

临床试验开展须符合哪些规定（）

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国疫苗管理法》

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第6题

受试者知情同意书的内容包括哪些（）

A.参加试验是自愿的，任何阶段有权退出

B.个人资料保密

C.试验的目的、内容，可能的收益和风险、可供选用的其他治疗方法，可能的分组

D.试验期间，可随时了解有关信息资料

E.与实验相关的损害可获得治疗和补偿

F.符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等

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第7题

伦理委员会工作指引原则之一是《赫尔辛基宣言》。（)

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第8题

"药品临床试验管理规范"的制定依据是"赫尔辛基宣言"。()

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第9题

体现我国传统医德思想的文献是（)

A.大医精诚

B.赫尔辛基宣言

C.夏威夷宣言

D.东京宣言

E.日内瓦宣言

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第10题

贝尔蒙报告确定的涉及人体的生物医学研究的三条基本价值规范描述正确的是（)

A.尊重、知情、公正

B.尊重、善行、公正

C.尊重、善行、知情

D.尊重、善行、守法

E.尊重、知情、守法

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第11题

说明如何对待精神病患者的医德标准的国际性医德文件是（）。

A.《东京宣言》

B.《夏威夷宣言》

C.《日内瓦协议法》

D.《赫尔辛基宣言》

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