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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的观点,错误的就是()。

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错就是引致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实行药品安全风险管理的有效率措施就是必须从药品登记注册环节消解各种药品安全风险因素

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第1题
关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是()。

A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

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第2题
制药企业应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时釆取措施控制可能存在的风险,并按照()要求向报告。

A.药品监督管理部门

B.当地政府

C.工商管理部门

D.安全管理部门

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第3题
药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的()、()、()。

A.安全

B.有效

C.合格

D.可及

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第4题
药品管理法规定,药品管理应当以人民健康为中心,坚持()管理,全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品,保障药品的安全、有效、可及。

A.风险

B.严格

C.分级

D.共同

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是()。

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

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第6题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第7题
药品上市许可持有人(),应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员;建立健全相关管理制度,直接报告药品不良反应;持续开展药品风险获益评估;采取有效的风险控制措施。

A.是药品安全责任的主体

B.是药品生产企业

C.是药品研究机构

D.是药品经营单位

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第8题
浙江省药监系统将以从梳理核心业务为切入口,建设以药品风险精密智控系统为核心的数字药监综合集成平台,推进(),以数字化改革提升省域药品安全治理现代化水平。

A.药品监管数字化

B.产业赋能数字化

C.数字赋能产业

D.共治共享数字化

E.机关智治数字化

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第9题
下面关于ISO27002的说法错误的是:()

A.ISO27002的前身是ISO17799-1

B.ISO27002给出了通常意义下的信息安全管理最佳实践供组织机构选用,但不是全部

C.ISO27002对于每个控制措施的表述分“控制措施”、“实施指南”和“其他信息”三个部分来进行描述

D.ISO27002提出了十一大类的安全管理措施,其中风险评估和处置是处于核心地位的一类安全措施

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第10题
关于病房药品的安全管理,不正确的是()

A.内服、注射、外用、消毒药以及高危药品、麻醉药品可以混合放置

B.各类药品的瓶签与药名相符,标签明显、清晰

C.严格执行清点制度

D.对近期失效(有效期在3个月)药物注明失效期

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第11题
以下关于儿童安全用药体系中充分发挥各职能部门作用的说法错误的是()

A.药学部建立和完善临床药师制,充分发挥临床药师作用

B.药学部与医务处增加临床医师合理用药培训、合理用药督导检查,提高医师合理用药水平

C.药学部与护理部加强抢救药品、高危药品管理及备用药品管理,减少医嘱(药品执行)差错率

D.质控办应该完善安全用药信息管理系统,提高信息化管理水平

E.安全用药不是一个部门能够单独完成的,需要药学部切实发挥药事管理的作用,更需要医院各个职能部门各司其职且密切配合

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