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第1题
我公司是一家新办医用氧生产企业,现在换证中遇到以下问题需向您请都,1)我公司现生产、质量负责人是否需要先备案,2)我公司生产的医用氧有6立方和4立方之分是否需要在填写全部制剂剂型时填写两个剂型。
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第2题
我们是生产医用氧的企业,在登记表中要填写年度产值和利润,我们填总产值(包括工业氧和医用氧)还是只填医用氧的产值?
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第3题
我公司是一家气体生产企业,其中医用氧只占公司业务很少的一部分,请问换证时填写销售额、利润等是填写公司全部业务的销售额和利润,还是只填写医用气体的即可?盼复!
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第4题
我想问一下,我公司是一家新拿到医用氧生产许可证的企业,现在药品批准文号正在审批阶段,是否在换证附表一上不用填写上年产值、利润、注册品种种等
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第5题
我是医用氧生产企业.那些气瓶登记证压力容器使用证化学危险品生产许可证.道路运输经营许可证是不是不用扫描在电子附件里,只随着纸质材料一起上报就可以了啊?
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第6题
我厂是医用氧分装企业,我们现在正在办理《药品生产许可证》换证,按要求我们现在必需提供GMP认证的实施计划,那么,如果我们申请换证成功,领取《生产许可证》时,是不是一定要通过GMP认证,才能领取。
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第7题
我们是一家生产医用氧的老厂，正在着手搬迁，预计明年可正式投产，而我们现在的老厂无法取得消防环保验收意见，那么，我们可否换证，如不能换证，我们的数字证书，在明年新厂时还可以再用吗?
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第8题
我公司是医用氧药品生产企业,药品生产许可证申报资料第六项:《气瓶充装注册登记表》、《压力容器使用证》、《化学危险品生产许可证》、《道路运输经营许可证》及近期消防检查验收意见等网上资料如何上报,因网上申报附件目录无其相关项。
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第9题
我公司是一家医用氧生产企业,现任质量、生产负责人要审请变更备案,但网络异常错误多次审请未果,现我们生产许可证换证时间已克不容缓,我想请问我们是否可填写现任质量、生产负责人先审请换证,同时再进行变更备案。
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第10题
请问医用氧GMP认证开始受理没有?在什么地方可以找到相关的认证的工作程序?医用氧的自查报告的要求是怎么样?
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第11题
当旅客申请的医用氧气在航行中耗尽时，允许使用机载应急氧气瓶。（)
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